البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
2care4 ApS
J01CR02
AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
500 mg+125 mg
filmovertrukne tabletter
2024-01-01
3. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 26672 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation) Akut otitis media Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation) Samfundserhvervet pneumoni Cystitis Pyelonefritis Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig tandbyld med spredende cellulitis Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis. Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende brug af antibakterielle stoffer. _dk_hum_67699_spc.doc_ _Side _ _1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor doser angives for en enkelt komponent. Ved fastsættelse af den dosis Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo, som vælges til behandling af en specifik infektion, bør der tages hensyn til følgende: De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor antibakterielle stoffer (se pkt. 4.4) Alvorligheden af og stedet for infektionen Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor. Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som giver en højere dosis amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og clavulansyre) bør overvejes efter behov (se pkt. 4.4 og 5.1). Til voksne og børn over 40 kg giver denne Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo formulering en samlet døgndosis på 1.500 mg amoxicilli اقرأ الوثيقة كاملة