Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AEROMONAS SALMONICIDA (AL 2017), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O1 (AL 112), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O2 (AL 104)
Pharmaq AS
QI10AB02
AEROMONAS SALMONICIDA (AL 2017), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O1 (AL 112), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O2 (AL 104)
injektionsvæske, emulsion
Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )
2011-07-07
6. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ALPHA JECT 3000, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 27597 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Alpha Ject 3000. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,1 ml) indeholder: AKTIVE STOFFER: Formalininaktiverede bakteriekulturer af: _Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_; AL 2017 RPS 1 > 70 _Listonella anguillarum_ serotype O1; AL 112 RPS 2 > 75 _Listonella anguillarum_ serotype O2a; AL 104 RPS 2 > 75 RPS: (Relative Percentage Survival) Relativ procentuel overlevelse er baseret på resultater fra infektionsforsøg udført på atlantisk laks ved afslutningen af 1 eller 60% 2 dødelighed i kontrolgruppe. ADJUVANS: Paraffin, let væske (mineralsk olie): 46 mg. HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid til cremefarvet, homogen emulsion når oprystet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Atlanterhavslaks (_Salmo salar_) med minimum vægt på 15 g. _dk_hum_47944_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduceret dødelighed som følge af infektionssygdomme forårsaget af _Aeromonas _ _salmonicida_ (furunkulose) og _Listonella anguillarum_ serotype O1 og O2a (vibriose) hos Atlanterhavslaks. Indtræden af immunitet: 450 graddage efter vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinen må ikke anvendes til fisk, der allerede er vaccineret med denne vaccine. Vaccinér ikke ved vandtemperaturer lavere end 3 o C og højere end 18 o C. Temperaturer op mod 18 o C er sub-optimale for Atlanterhavslaks, og vaccination bør fortrinsvis gennemføres ved vandtemperaturer på 15 o C eller lavere. Undgå vaccination under smoltifikation. Graden af bivirkningerne afhænger blandt andre faktorer af hygiejne, vaccinationsteknik, fiskestørrelse ved vaccination og vandtemperatur ved vaccination. Som en generel forholdsregel anbefales det at gennemfør Læs hele dokumentet