Alpha Ject 3000 injektionsvæske, emulsion

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

AEROMONAS SALMONICIDA (AL 2017), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O1 (AL 112), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O2 (AL 104)

MAH:

Pharmaq AS

ATC_code:

QI10AB02

INN:

AEROMONAS SALMONICIDA (AL 2017), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O1 (AL 112), VIBRIO ANGUILLARUM SEROVAR O2 (AL 104)

pharmaceutical_form:

injektionsvæske, emulsion

therapeutic_group:

Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )

authorization_date:

2011-07-07

SPC

6. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPHA JECT 3000, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
27597
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alpha Ject 3000.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (0,1 ml) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Formalininaktiverede bakteriekulturer af:
_Aeromonas salmonicida_ subsp. _salmonicida_; AL 2017
RPS
1
> 70
_Listonella anguillarum_ serotype O1; AL 112
RPS
2
> 75
_Listonella anguillarum_ serotype O2a; AL 104
RPS
2
> 75
RPS: (Relative Percentage Survival)
Relativ procentuel overlevelse er baseret på resultater fra
infektionsforsøg udført på atlantisk laks
ved afslutningen af
1
eller 60%
2
dødelighed i kontrolgruppe.
ADJUVANS:
Paraffin, let væske (mineralsk olie): 46 mg.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Hvid til cremefarvet, homogen emulsion når oprystet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Atlanterhavslaks (_Salmo salar_) med minimum vægt på 15 g.
_dk_hum_47944_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduceret dødelighed som følge af infektionssygdomme forårsaget af
_Aeromonas _
_salmonicida_ (furunkulose) og _Listonella anguillarum_ serotype O1 og
O2a (vibriose) hos
Atlanterhavslaks.
Indtræden af immunitet: 450 graddage efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Vaccinen må ikke anvendes til fisk, der allerede er vaccineret med
denne vaccine.
Vaccinér ikke ved vandtemperaturer lavere end 3
o
C og højere end 18
o
C. Temperaturer op
mod 18
o
C er sub-optimale for Atlanterhavslaks, og vaccination bør
fortrinsvis
gennemføres ved vandtemperaturer på 15
o
C eller lavere. Undgå vaccination under
smoltifikation.
Graden af bivirkningerne afhænger blandt andre faktorer af hygiejne,
vaccinationsteknik,
fiskestørrelse ved vaccination og vandtemperatur ved vaccination. Som
en generel
forholdsregel anbefales det at gennemfør