Alfacalcidol "Strides" 0,25 mikrogram kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALFACALCIDOL

Tilgængelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

A11CC03

INN (International Name):

alphacalcidol

Dosering:

0,25 mikrogram

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-02-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFACALCIDOL STRIDES 0,25 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
ALFACALCIDOL STRIDES 0,5 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
ALFACALCIDOL STRIDES 1,0 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
Alfacalcidol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Strides
3.
Sådan skal du tage Alfacalcidol Strides
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfacalcidol Strides indeholder det aktive stof alfacalcidol.
Alfacalcidol Strides tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
for vitamin D-analoger. Det er en type
vitamin D.
Vitamin D kontrollerer niveauerne af to stoffer i kroppen. Disse
stoffer hedder calcium og fosfat. Kroppen
har brug for begge disse stoffer for at holde knogler og tænder
sunde.
Alfacalcidol Strides virker ved at øge mængden af vitamin D i
kroppen. Det betyder, at niveauerne af
calcium og fosfat i kroppen også øges.
Alfacalcidol Strides anvendes til at behandle sygdomme, hvor det er
nødvendigt at ændre mængden af
calcium i kroppen. Det anvendes til behandling af:
•
Knogleforandringer, der er forårsaget af nyresvigt (osteodystrofi).
•
Forandringer i biskjoldbruskkirtlerne. Disse små kirtler findes i
halsen. De danner et stof, der kaldes
for parathyroideahormon. Dette stof ændrer mængden af calcium i
kroppen.
o
Kirtlerne kan forårsage fo

Produktets egenskaber

10. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFACALCIDOL "STRIDES", BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28718
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfacalcidol "Strides"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mikrogram
Hver kapsel indeholder 0,25 mikrogram alfacalcidol.
0,5 mikrogram
Hver kapsel indeholder 0,5 mikrogram alfacalcidol.
1 mikrogram
Hver kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver blød kapsel indeholder 98,7 mg arachidolie (jordnøddeolie), 1
mg vandfri ethanol, 10
mg sorbitol og spor af sojalecithin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
0,25 mikrogram
Rødbrune, ovale, bløde gelatinekapsler, der indeholder en klar,
olieagtig væske.
0,5 mikrogram
Lyserøde, ovale, bløde gelatinekapsler, der indeholder en klar,
olieagtig væske.
1 mikrogram
Lysegule, ovale, bløde gelatinekapsler, der indeholder en klar,
olieagtig væske.
_dk_hum_52167_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alfacalcidol "Strides" er indiceret til tilstande, hvor der er
forstyrrelser i
calciummetabolismen på grund af nedsat 1-α-hydroxylering, f.eks. på
grund af nedsat
nyrefunktion. De vigtigste indikationer er:
a) Renal osteodystrofi
b) Hyperparathyreoidisme (med knoglesygdom)
c) Hypoparathyreoidisme
d) Ernærings- og malabsorptionsrelateret rakitis og osteomalaci
e) Rakitis og osteomalaci på grund af pseudo-mangel (D-afhængig)
f)
Hypofosfatæmisk vitamin D-resistent rakitis og osteomalaci
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Startdosis til alle indikationer
Børn fra 6 år og under 20 kg legemsvægt:
0,05 mikrogram/kg/dag
Voksne og børn
≥
20 kg legemsvægt:
1 mikrogram/dag
Ældre:
0,5 mikrogram/dag
Herefter bør dosen af Alfacalcidol "Strides" justeres i henhold til
det biokemiske respons
for at undgå hypercalcæmi. Responsindikatorer omfatter
plasmaniveauer af calcium
(ideelt korrigeret for proteinbinding), basisk fosfatase,
parathyroideahormon samt
røntgen- og histologiundersøgelser.
I starten bør