Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BIPERIDENLACTAT
Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
N04AA02
BIPERIDENLACTAT
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1960-04-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AKINETON 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING biperidenlactat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Akineton 3. Sådan skal du bruge Akineton 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Akineton er et middel mod parkinsonisme. Akineton påvirker balancen mellem nogle bestemte stoffer i hjernen, så muskelstivhed og rysten bliver mindsket. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AKINETON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE AKINETON - hvis du er allergisk over for biperidenlactat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du har ubehandlet grøn stær, dvs. forhøjet tryk i øjet (snævervinklet glaukom). - hvis du har forsnævring eller tilstopning i mave eller tarm. - hvis du har en medfødt forstørrelse af tyktarmen (megacolon). - hvis du har nedsat tarmpassage (tarmslyng). - hvis du har bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi). _ _ ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Akineton: - hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostatahyperplasi). - hvis du har epilepsi (krampeanfald). - hvis du har hurtig puls (takykardi). _ _ - hvis du lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia gravis). _ _ _ _ Vær opmærksom på - Hvis du er over 65 år, er der større risiko for, at du får bestemte bivir Læs hele dokumentet
3. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AKINETON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 1659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Akineton 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ampul med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 mg biperidenlactat. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Natriumlactat 14 mg (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Udseende: Klar, farveløs opløsning i farveløs ampul (one-point cut, OPC) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Parkinsonisme. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Parenteralt 5-10 mg (1-2 ml) i.m. 2-3 gange daglig, eventuelt 5 mg (1 ml) langsomt i.v. _Seponering: _Bør ske gradvist over 4-6 dage for at undgå parkinsonkrise. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ubehandlet snævervinklet glaukom. Stenosis eller obstruktion af mave-tarm-kanalen. Ileus. _dk_hum_02491_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Megacolon. Tardiv dyskinesi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje ved behandling med Akineton: Prostatahyperplasi. Takykardi. Epilepsi. Myasthenia gravis. Ældre patienter (særligt ældre patienter med symptomer på cerebrale lidelser), da ældre patienter har forøget følsomhed over for antikolinerge lægemidler. Ved behandling med Akineton bør det intraokulære tryk kontrolleres regelmæssigt. Seponering bør ske gradvist, se pkt. 4.2. I kombination med andre centralt virkende stoffer, antikolinergika eller alkohol kan evnen til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes (se pkt. 4.5). Da Akineton kan have en euforiserende effekt, bør man være opmærksom på risikoen for misbrug. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ampul, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER F Læs hele dokumentet