Akineton 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

BIPERIDENLACTAT

Beschikbaar vanaf:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.

ATC-code:

N04AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BIPERIDENLACTAT

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

1960-04-01

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AKINETON 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
biperidenlactat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Akineton
3.
Sådan skal du bruge Akineton
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Akineton er et middel mod parkinsonisme.
Akineton påvirker balancen mellem nogle bestemte stoffer i hjernen,
så muskelstivhed og rysten bliver
mindsket.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AKINETON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AKINETON
-
hvis du er allergisk over for biperidenlactat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit
6).
-
hvis du har ubehandlet grøn stær, dvs. forhøjet tryk i øjet
(snævervinklet glaukom).
-
hvis du har forsnævring eller tilstopning i mave eller tarm.
-
hvis du har en medfødt forstørrelse af tyktarmen (megacolon).
-
hvis du har nedsat tarmpassage (tarmslyng).
-
hvis du har bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi).
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Akineton:
-
hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostatahyperplasi).
-
hvis du har epilepsi (krampeanfald).
-
hvis du har hurtig puls (takykardi).
_ _
-
hvis du lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia gravis).
_ _
_ _
Vær opmærksom på
-
Hvis du er over 65 år, er der større risiko for, at du får bestemte
bivir

Productkenmerken

3. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AKINETON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
1659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Akineton
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ampul med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 mg
biperidenlactat.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumlactat 14 mg (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende: Klar, farveløs opløsning i farveløs ampul (one-point cut,
OPC)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Parkinsonisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Parenteralt 5-10 mg (1-2 ml) i.m. 2-3 gange daglig, eventuelt 5 mg (1
ml) langsomt i.v.
_Seponering: _Bør ske gradvist over 4-6 dage for at undgå
parkinsonkrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Ubehandlet snævervinklet glaukom.

Stenosis eller obstruktion af mave-tarm-kanalen.

Ileus.
_dk_hum_02491_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Megacolon.

Tardiv dyskinesi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje ved
behandling med Akineton:

Prostatahyperplasi.

Takykardi.

Epilepsi.

Myasthenia gravis.

Ældre patienter (særligt ældre patienter med symptomer på
cerebrale lidelser), da ældre
patienter har forøget følsomhed over for antikolinerge lægemidler.
Ved behandling med Akineton bør det intraokulære tryk kontrolleres
regelmæssigt.
Seponering bør ske gradvist, se pkt. 4.2.
I kombination med andre centralt virkende stoffer, antikolinergika
eller alkohol kan evnen til
at køre bil eller betjene maskiner påvirkes (se pkt. 4.5).
Da Akineton kan have en euforiserende effekt, bør man være
opmærksom på risikoen for
misbrug.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
ampul, dvs. den er i
det væsentlige natrium-fri.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER F