Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11), ytantigen, inaktiverat
Seqirus S.r.l
J07BB02
influensavirus A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11), ytantigen, inaktiverat
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
influensavirus A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Förpacknings: Endosspruta, 10 x 0,5 ml; Endosspruta, 1 x 0,5 ml; Endosspruta, 50 x 0,5 ml med injektionsnål; Endosspruta, 50 x 0,5 ml; Endosspruta, 1 x 0,5 ml med injektionsnål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml med injektionsnål
Avregistrerad
1999-04-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AGRIPPAL 2020/2021, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION, I FÖRFYLLD SPRUTA INFLUENSAVACCIN (YTANTIGENER, INAKTIVERADE) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Agrippal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn använder Agrippal 3. Hur du använder Agrippal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Agrippal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AGRIPPAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Agrippal är ett vaccin. Vaccinet ger dig eller ditt barn skydd mot influensa, och är särskilt avsett för dem som löper stor risk att drabbas av följdsjukdomar. Agrippal ska användas i enlighet med officiella rekommendationer. Vid vaccination med Agrippal bildar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inga av vaccinets innehållsämnen kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och som orsakas av olika stammar som kan förändras varje år. Därför kan du eller ditt barn behöva vaccineras varje år. Risken att smittas av influensa är störst under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn inte vaccinerades under hösten, är det fortfarande klokt att vaccineras under perioden fram till våren, eftersom du eller ditt barn löper risk att smittas av influensa fram till dess. Din läkare kan tala om när det är bäst att vaccinera sig. Agr Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Agrippal, Injektionsvätska, Suspension i förfylld spruta Vaccin mot influensa (ytantigener, inaktiverade) (Säsongen 2020/2021) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) från influensavirus av stammarna*: A/Guandong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR- 207)) 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208) 15 mikrogram HA** B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11) 15 mikrogram HA** *som odlats i befruktade hönsägg från friska höns. **hemagglutinin För en dos på 0,5 ml Detta vaccin överensstämmer med rekommendationen från Världshälsoorganisationen (WHO) (norra halvklotet) och EU: s rekommendation för säsongen 2020/2021. Agrippal kan innehålla spår av ägg såsom ovalbumin eller hönsproteiner, kanamycin- och neomycinsulfat, formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB), polysorbat 80 och hydrokortison som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, Suspension i förfylld spruta. Vaccinet föreligger som en klar vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Influensaprofylax, speciellt för dem som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Agrippal är avsett för vuxna och barn från 6 månaders ålder Användning av Agrippal ska baseras på officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 0,5 ml _Pediatrisk population_ Barn från 36 månaders ålder: 0,5 ml Barn från 6 t.o.m. 35 månaders ålder: Klinisk erfarenhet är begränsad. Doser om 0,25 ml eller 0,5 ml kan ges. Den givna dosen ska vara i överensstämmelse med existerande nationella rekommendationer. För barn som inte tidigare varit vaccinerade rekommenderas en andra dos efter ett intervall på minst 4 veckor. Barn yngre än 6 månader: säkerhet och effekt av Agrippal f Læs hele dokumentet