AGLUTIN 50MG/VIAL PD.SOL.INF
Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Produktets egenskaber
(SPC)
17-05-2024
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
AMPHOTERICIN B
Tilgængelig fra:
TARGET PHARMA ΕΠΕ
ATC-kode:
J02AA01
Dosering:
50MG/VIAL
Lægemiddelform:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
Terapeutisk område:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Produktets egenskaber
Target Pharma Ltd
Aglutin
®
SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
AGLUTIN
®
Amphotericin B
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 50 mg/vial
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AGLUTIN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg αμφοτερικίνης Β, εγκεκυστωμένης σε λιποσώματα.
Για τη σύνθεση των λιποσωμάτων βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Αποδεδειγμένη συστηματική μυκητίαση ή ισχυρή υποψία για
συστηματική μυκητίαση και εφόσον συνυπάρχει νεφρική ανεπάρκεια.
•
Ισχυρή δυσανεξία ή/και εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών
οφειλομένων σε ήδη χορηγηθείσα παλαιού τύπου αμφοτερικίνη Β
στην οποία είχε ανταποκριθεί κλινικά ο ασθενής.
•
Αποδεδειγμένη συστηματική μυκητίαση στην οποία απέτυχε η
προηγηθείσα θεραπεία με παλαιού τύπου αμφοτερικίνη Β.
•
Αποδεδειγμένη συστηματική μυκητίαση εξ υφομυκήτων (Aspergillus
spp., Mucor spp.) σε καλλιέργειες βρογχοκυψελιδικού εκκρίματος
Læs hele dokumentet
