Advantix spot-on oplossing voor honden tot 4 kg

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

IMIDACLOPRID; PERMETHRINE

Tilgængelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QP53AC

INN (International Name):

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Lægemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensætning:

IMIDACLOPRID 100 mg/ml; PERMETHRINE 500 mg/ml,

Indgivelsesvej:

Toediening als spot-on

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Pyrethrines, incl. synthetic compounds

Autorisation status:

IT/V/0113/001

Autorisation dato:

2010-01-29

Produktets egenskaber

BD/2023/REG NL 106415/zaak 1034052
1 / 42
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 106415/zaak 1034052
2 / 42
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADVANTIX spot-on oplossing voor honden tot 4 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml
:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid:
40,0 mg
Permethrine:
200,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321):
0,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (tot 4 kg).
Voor honden van meer dan 4 kg lichaamsgewicht het passende Advantix
spot-on oplossing voor honden
gebruiken (zie rubriek 4.9).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en de preventie van een vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides_
_canis_
,
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
behandeling. Een éénmalige
behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende vier weken.
Het diergeneesmiddel kan
gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
Voor de behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het
diergeneesmiddel
heeft
een
persisterende
acaricide
en
afwerende
doeltreffendheid
tegen
infestatiesdoor
teken
(
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
en
_ _
_Ixodes _
_ricinus _
gedurende
vier
weken
en
_Dermacentor reticulatus _
gedurende drie weken).
Door de vectorteek
_Rhipicephalus sanguineus_
af te stoten en te doden, verlaagt het diergeneesmiddel de
kans op besmetting met de ziekteverwekker
_Ehrlichia canis_
. Dit verlaagt het risico op ehrlichiosis bij
honden. In studies werd aangetoond dat het risico verlagend effect
begint vanaf drie dagen na toediening
van het diergeneesmiddel. Het effect houdt vier weken aan.
BD/2023/REG NL 106415/zaak 1034052
3 / 42
Het kan gebeuren dat teken die al op de hond zaten binnen twee dagen
na behandeling niet gedood
worden en vastgehecht en zichtba