البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIDACLOPRID; PERMETHRINE
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Spot-on oplossing
IMIDACLOPRID 100 mg/ml; PERMETHRINE 500 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Pyrethrines, incl. synthetic compounds
IT/V/0113/001
2010-01-29
BD/2023/REG NL 106415/zaak 1034052 1 / 42 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 106415/zaak 1034052 2 / 42 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ADVANTIX spot-on oplossing voor honden tot 4 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,4 ml : WERKZAME BESTANDDELEN: Imidacloprid: 40,0 mg Permethrine: 200,0 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321): 0,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (tot 4 kg). Voor honden van meer dan 4 kg lichaamsgewicht het passende Advantix spot-on oplossing voor honden gebruiken (zie rubriek 4.9). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling en de preventie van een vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides_ _canis_ , _Ctenocephalides_ _felis_ ). Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de behandeling. Een éénmalige behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende vier weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Voor de behandeling van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide en afwerende doeltreffendheid tegen infestatiesdoor teken ( _Rhipicephalus_ _sanguineus_ en _ _ _Ixodes _ _ricinus _ gedurende vier weken en _Dermacentor reticulatus _ gedurende drie weken). Door de vectorteek _Rhipicephalus sanguineus_ af te stoten en te doden, verlaagt het diergeneesmiddel de kans op besmetting met de ziekteverwekker _Ehrlichia canis_ . Dit verlaagt het risico op ehrlichiosis bij honden. In studies werd aangetoond dat het risico verlagend effect begint vanaf drie dagen na toediening van het diergeneesmiddel. Het effect houdt vier weken aan. BD/2023/REG NL 106415/zaak 1034052 3 / 42 Het kan gebeuren dat teken die al op de hond zaten binnen twee dagen na behandeling niet gedood worden en vastgehecht en zichtba اقرأ الوثيقة كاملة