Adedri-kel Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Vitamin A and D in combination

Tilgængelig fra:

Kela N.V.

ATC-kode:

QA11C

INN (International Name):

Vitamin A and D in combination (Colecalciferolum, Retinoli propionas)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi, kočky

Terapeutisk område:

VITAMIN A AND D, INCL. COMBINATIONS OF THE TWO

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9939107 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

2000-12-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St.
Lenaartseweg 48,
B-2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ADEDRI-KEL INJEKČNÍ ROZTOK
Retinoli propionas
Colecalciferolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Adedri-kel je nažloutlý, lehce opalescentní roztok obsahující v 1
ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Retinoli propionas (vitamin A)
100 000 I.U.
Colecalciferolum (vitamin D3)
50 000 I.U.
POMOCNÉ LÁTKY
Tokoferol-acetát alfa (vitamin E)
5,00 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
2,00 mg
Methylparaben (E218)
1,05 mg
Propylparaben (E216)
0,45 mg
4.
INDIKACE
Prevence a léčba nedostatku vitamínu A a D.
Podpora vyvážené výživy: zlepšení růstových schopností a
přírůstků u mláďat, zlepšení
odchovů, během březosti a laktace, zvýšení plodnosti, při
bakteriálních infekcích, při
rekonvalescenci, během stresových situací a náhlých změn.
5.
KONTRAINDIKACE
Intravenózní aplikace
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dodržení pokynů žádné. Výjimečně se může objevit
anafylaktická reakce
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi, kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělý skot, koně, prasata:
3 ml/100 kg ž.hm.
Telata, hříbata, odstavená selata, ovce, kozy, psi: 1 ml/20 kg
ž.hm.
Kočky:
0,1 ml/1 kg ž.hm.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Jednorázové intramuskulární nebo subkutánní podání.
Léčba by měla být opakována v měsíčních intervalech (za
účelem vyhnutí se kumulativním
toxickým účinkům).
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso a mléko: Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2

C – 8

C)
Chraňte před světlem
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
Doba použitelnosti po p

Produktets egenskaber

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ADEDRI-KEL INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Retinoli propionas (vitamin A)
100 000 I.U.
Colecalciferolum (vitamin D3)
50 000 I.U.
POMOCNÉ LÁTKY
Tokoferol-acetát alfa (vitamin E)
5,00 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
2,00 mg
Methylparaben (E218)
1,05 mg
Propylparaben (E216)
0,45 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Nažloutlý, lehce opalescentní roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT:
Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT :
Prevence a léčba nedostatku vitamínu A a D.
Podpora vyvážené výživy: zlepšení růstových schopností a
přírůstků u mláďat, zlepšení
odchovů, během březosti a laktace, zvýšení plodnosti, při
bakteriálních infekcích, při
rekonvalescenci, během stresových situací a náhlých změn.
4.3
KONTRAINDIKACE
Intravenózní podání.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou specifikovány.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Při dodržení pokynů žádné. Výjimečně se může objevit
anafylaktická reakce.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Při dodržení dávkování nejsou prokázány žádné vedlejší
účinky na plod ani na průběh laktace.
Vysoké dávky vitamínu A mohou způsobit anomálie u plodu.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové intramuskulární nebo subkutánní podání.
Léčba by měla být opakována v měsíčních