Activelle 1 mg - 0,5 mg (Orifarm) compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Oestradiol Hémihydraté - Eq. Oestradiol 1 mg; Acétate de Noréthistérone 0,5 mg

Tilgængelig fra:

Orifarm a.s.

ATC-kode:

G03FA01

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Norethisterone and Estrogen

Produkt oversigt:

CTI Extended: 596577-02; 596577-01

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2022-02-25

Indlægsseddel

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE : NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE NORVÈGE
:
Activelle 1 mg/0,5 mg tablett, filmdrasjert
Notice : information de l’utilisateur
Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés
Estradiol/acétate de noréthistérone
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