Activelle 1 mg - 0,5 mg (Orifarm) compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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ingredients actius:

Oestradiol Hémihydraté - Eq. Oestradiol 1 mg; Acétate de Noréthistérone 0,5 mg

Disponible des:

Orifarm a.s.

Codi ATC:

G03FA01

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Norethisterone and Estrogen

Resumen del producto:

CTI Extended: 596577-02; 596577-01

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2022-02-25

Informació per a l'usuari

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE : NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE NORVÈGE
:
Activelle 1 mg/0,5 mg tablett, filmdrasjert
Notice : information de l’utilisateur
Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés
Estradiol/acétate de noréthistérone
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Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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
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Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
                                
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