타크롤캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

동광제약(주)

Dosering:

1캡슐(145mg) 중

Lægemiddelform:

백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 백색의 경질캡슐제

Sammensætning:

1캡슐(145mg) 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),1.02,밀리그램

Enheder i pakken:

10캡슐[(10캡슐/PTP)×1], 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-11)/용법용량변경 (2014-10-18)/효능효과변경 (2014-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/효능효과변경 (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-19)/용법용량변경 (2010-06-19)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2007-10-29

Produktets egenskaber

•
•
타크롤캡슐
1
밀리그램
(
타크로리무스수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 백색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2007-10-29
•
품목기준코드
:
200711855
•
표준코드
:
8806459029003
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: DK020095
장축크기
: 13mm
단축크기
: 5mm
두께
: 5.06mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(145mg)
중
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
1.02
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
타크로리무스로서
1mg
효능효과
-
신이식에서의 거부반응의 억제
-
간이식에서의 거부반응의 억제
-
골수이식
:
골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편
-
숙주반응
(graft versus-host disease)
질환
-
만성류마티스관절염
(
항류마티스제
(DMARD)
로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함
)
-
루푸스신염
:
관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의
단독투여만으로 신기능은 정상
적이나 지속적 신염 임상 소견을 보이는 스테로이드
단독유지요법 저항성 루푸스신염
(
스테로이
드제제 투여로 효과가 불충분하거나 부작용으로
인해 스테로이드제제를 증량할 수 없는 경우
)
(
루푸스신염은 희귀 질환으로 대규모 임상시험을
실시하지 않았으며
1
일 뇨단백량의 감소 및 보
체치의 상승 효과를 평가하였고
28
주 이상의 임상시험 환자수도 적고 이 약의
장기투여시 안전
성 및 유효성은 확립되어 있지 않다
.)
용법용량
신이식에서의 거부반응의 억제
보통 초기에는 타크로리무스로서 성인�