Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정(306밀리그램) 중
주황색의 원형장용필름코팅정제
1정(306밀리그램) 중,오메프라졸,EP,20,밀리그램
28정/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
밀폐용기에 넣어 실온에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/제품명칭변경 (2016-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/성상변경 (2006-11-23)/성상변경 (2006-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-11)/성상변경 (2001-03-30)/효능효과변경 (2000-02-04)/용법용량변경 (2000-02-04)/용법용량변경 (1999-05-31)/효능효과변경 (1999-05-31)/용법용량변경 (1997-08-25)/효능효과변경 (1997-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/효능효과변경 (1994-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-15)/용법용량변경 (1994-03-15)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/성상변경 (1993-04-26)/용법용량변경 (1993-03-30)
신고
1992-11-30
• • 오엠피정 20 밀리그램 ( 오메프라졸 ) • 기본정보 • 성상 : 주황색의 원형장용필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1992-11-30 • 품목기준코드 : 199200236 • 표준코드 : 8806433020408, 8806433020415, 8806433020422, 8806433020439 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : CK020087 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 5.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (306 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 오메프라졸 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 위궤양 , 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환 (GERD) 의 증상 ( 가슴앓이 , 토출 등 ) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지 용법용량 ㆍ 성인 1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1 회 20mg 1 일 1 회 경구 투여한다 . 대부분 4 주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다 . 처음 4 주 투 여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4 주 더 투여한다 . 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1 회 40mg 1 일 1 회 투여하면 통상 8 주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달 Læs hele dokumentet