Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
1 바이알(50mL)중
미황색의 등명한 용액을 갈색병에 충진한 주사제이다.
1 바이알(50mL)중,니모디핀,BP,10,밀리그램
1, 5, 10바이알
전문의약품
[217]혈관확장제
차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/성상변경 (2007-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)
신고
2006-12-11
• • 아주니모디핀주사 • 기본정보 • 성상 : 미황색의 등명한 용액을 갈색병에 충진한 주사제이다 . • 모양 : • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 2006-12-11 • 품목기준코드 : 200612267 • 표준코드 : 8806540008702 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (50mL) 중 • 성분명 : 니모디핀 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료 용법용량 1. 점적 정맥주사 시간당 1 ㎎ (5 ㎖ )( 체중 ㎏당 약 15 ㎍ ) 으로 시작하여 2 시간 이상 투여한다 . 내성이 좋고 특히 현저 한 혈압강하가 일어나지 않는 한 2 시간 이후부터 시간당 2 ㎎ (10 ㎖ )( 체중 ㎏당 약 30 ㎍ ) 으로 증량 할 수 있다 . 체중이 70 ㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는 시간당 0.5 ㎎ (2.5 ㎖ ) 으로 시 작할 수도 있다 . 불내성이면 용량을 감소한다 . 체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를 통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다 . 이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은 최소한 하루에 1,000 ㎖ 이상은 되어야 한다 . 마취 , 외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다 . 이 약의 유효성분은 PVC 에 흡착되므로 폴 리에틸렌 튜브를 사용한다 . 2. 지주막하내의 주입 이 약 1 ㎖를 19 ㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다 . 희석된 이 약을 체온 (37 ) ℃ 정도로 하여 수술시 에 점적주입한다 . 3. 투여기간 1) 예방 정맥주사는 출혈후 4 일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간 즉 , 출혈후 10-14 일까 지는 정맥주사 투여한 후 7 일간 1 Læs hele dokumentet