아주니모디핀주사

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
27-09-2018

Disponible des:

아주약품(주)

Dosis:

1 바이알(50mL)중

formulario farmacéutico:

미황색의 등명한 용액을 갈색병에 충진한 주사제이다.

Composición:

1 바이알(50mL)중,니모디핀,BP,10,밀리그램

Unidades en paquete:

1, 5, 10바이알

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[217]혈관확장제

Resumen del producto:

차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/성상변경 (2007-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2006-12-11

Fitxa tècnica

                                •
•
아주니모디핀주사
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 등명한 용액을 갈색병에 충진한
주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
아주약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2006-12-11
•
품목기준코드
:
200612267
•
표준코드
:
8806540008702
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(50mL)
중
•
성분명
:
니모디핀
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
동맥류성 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한
허혈성 신경장애의 예방 및 치료
용법용량
1.
점적 정맥주사
시간당
1
㎎
(5
㎖
)(
체중 ㎏당 약
15
㎍
)
으로 시작하여
2
시간 이상 투여한다
.
내성이 좋고 특히 현저
한 혈압강하가 일어나지 않는 한
2
시간 이후부터 시간당
2
㎎
(10
㎖
)(
체중 ㎏당 약
30
㎍
)
으로 증량
할 수 있다
.
체중이
70
㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는
시간당
0.5
㎎
(2.5
㎖
)
으로 시
작할 수도 있다
.
불내성이면 용량을 감소한다
.
체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를
통해 수액 및 혈액과 함께 주입한다
.
이 약을 충분히 희석시키기 위해 병용되는 주입량은
최소한 하루에
1,000
㎖ 이상은 되어야 한다
.
마취
,
외과수술 그리고 혈관조영시 투여를 계속한다
.
이 약의 유효성분은
PVC
에 흡착되므로 폴
리에틸렌 튜브를 사용한다
.
2.
지주막하내의 주입
이 약
1
㎖를
19
㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다
.
희석된 이 약을 체온
(37
)
℃
정도로 하여 수술시
에 점적주입한다
.
3.
투여기간
1)
예방
정맥주사는 출혈후
4
일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간
즉
,
출혈후
10-14
일까
지는 정맥주사 투여한 후
7
일간
1
                                
                                Llegiu el document complet