아보넥스주(인터페론베타-1a, 유전자재조합)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

한국에자이(주)

Dosering:

프리필드시린지(0.5mL) 중

Lægemiddelform:

뚜껑과 흡인식 마개가 달린 유리로 된 프리실린지 안에 들어있는 무색투명한 용액

Sammensætning:

프리필드시린지(0.5mL) 중,인터페론베타-1a,별규,30,마이크로그램

Enheder i pakken:

4, 12시린지

Recept type:

전문,희귀

Terapeutisk område:

[639]기타의 생물학적 제제

Produkt oversigt:

밀봉용기, 2-8℃에서 얼지 않게 차광하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-05)/용법용량변경 (2013-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-15)/용법용량변경 (2012-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2009-04-22

Produktets egenskaber

•
•
아보넥스주
(
인터페론베타
-1a,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
뚜껑과 흡인식 마개가 달린 유리로 된 프리실린지
안에 들어있는 무색투명한 용액
•
모양
:
•
업체명
:
한국에자이
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2009-04-22
•
품목기준코드
:
200902888
•
표준코드
:
8806211001803, 8806247000108, 8806420018302, 8806541007902,
8806211001827,
8806247000122, 8806420018326, 8806541007926, 8806211001834,
8806247000115,
8806420018319, 8806541007933, 8806211001810, 8806541007919
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인터페론베타
-1a
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: CHO-DUKX-B1,
벡터
: pBetaB10)
효능효과
1.
재발성 다발성 경화증의 치료
단
,
지난
3
년간 재발 사이에 지속적인 진행 없이 신경계
기능이상
(
재발
)
이 적어도
2
번 나타난 경
우
.
아보넥스주는 장애의 진행을 느리게 하고 재발
횟수를 감소시킨다
.
용법용량
치료는 반드시 다발성경화증의 치료경험이 있는
의사의 감독 하에 투여하여야 한다
.
성인
:
재발성 다발성경화증 치료의 추천용량은
30
마이크로그램
(0.5mL
용액
)
으로
1
주일에
1
번 근육주
사 한다
.
고용량
(60
마이크로그램
)
을
1
주일에
1
번 투여한 경우에 추가적인 이점은 나타나지 않는다
.
적정
(Titration):
독감유사증상 감소에 도움을 위해 적정이 치료 시작
시 수행될 수 있다
.
프리필드시린지를 이용한 적정은 치료 시작 시
,
주 당
1/4
용량을 점진적 증량
(
표
1.
용량 적정 계
획
)
하여
4
주에 걸쳐 전체 투여량
(30
마이크로그램
/
주
)
에 도달하도록 할 수 있다
.
이것�