雷得治注射液

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Hent Indlægsseddel (PIL)
14-06-2021

Aktiv bestanddel:

ETOPOSIDE

Tilgængelig fra:

臺灣日化股份有限公司 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 (84307187)

ATC-kode:

L01CB01

Lægemiddelform:

注射劑

Sammensætning:

ETOPOSIDE (1012001000) 100ML

Enheder i pakken:

盒裝;;安瓿

Klasse:

製 劑

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

NIPPON KAYAKU CO.,LTD. 239, IWAHANAmachi, TAKASAKI-SHI, GUNMA 370-1208, JAPAN11-2 FUJIMI 1-CHOME CHILYODA-KU, TOKYO, JAPAN JP

Terapeutisk område:

etoposide

Terapeutiske indikationer:

抗癌症

Produkt oversigt:

註銷日期: 2016/05/30; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2015/06/10; 英文品名: LASTET INJECTION

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

1995-06-10

Indlægsseddel

                                雷得治注射液
Lastet Injection
Etoposide
為
1966
年由
Podophyllotoxin
經化學合成而得到之抗腫瘤製劑。在藥理上:本品作用
在細胞環的
S
相與
G2
相,因阻斷
G2
相而具有殺細胞之作用,本品乃間接而非直接地引起
DNA
鍊之斷裂。在臨床上:本品已證實對肺部之小細胞癌、惡性淋巴瘤以及其他類似病症有效。
【組
成】
本品每安瓿
5
毫升含有
100
毫克之
Etoposide
。
每安瓿
5
毫升含有:
有效成分
Etoposide
100mg
添加物
Polysorbate 80
400mg
Polyethylene glycol
3000mg
Citric acid
10mg
Dehydrated ethanol
q.s
【適
應
肺小細胞癌及惡性淋巴瘤。
1.
投予
60~100
毫克
/
平方米〈以體表面積計算連續五天,以靜脈輸注投予後,停藥三星期為一治
療過程,如有必要時可重複使用,對於特殊的疾病或症狀需適當的增減劑量。
2.
使用本製劑時,必須加上適當的稀釋劑,如氯化鈉等張溶液,每
100
毫克至少稀釋到
250
毫升
以上,輸注時至少需
30
分鐘以上。
【注
意】
1.
一般注意事項:
(1)
可能會出現如骨髓功能抑制等嚴重副作用,因此必須隨時做適當的臨床檢查
(
包括血液、肝、
腎功能之檢查
)
,若有不正常現象發生時,須做適當的處置,如停藥或降低劑量等,長期使
用副作用可能更明顯,並成為延遲狀態,此時投藥須更加小心。
(2)
隨時注意是否有出血傾向及感染症的發生或惡化。
(3)
對於嬰兒之投予,須非常小心且確實地留意副作用之產生。
(4)
嬰兒或正值育齡期之病人,若必須使用此製劑則須考慮本品對性器官之影響。
(5)
如果有急性白血病,則治療過程必須短縮,甚或延長需根據末梢血液及骨髓之測試給予適當
的療程。
2.
下列病患不宜使用本品:
(1)
嚴重骨髓抑制之病人。
(2)
曾對本品產生嚴重過敏反應之病人。
3.
下列病患使用本品時須小心投予:
(1)
骨髓抑制患者
(2)
肝
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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