Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM IODIDE I-131
昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 (86713490)
V09FX03
膠囊劑
SODIUM IODIDE I-131 (3668001610) activities of 50 to 3700 MBq per capsule at calibration date
瓶裝
製 劑
限由醫師使用
CIS BIO INTERNATIONAL ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE FR
sodium iodide (131I)
甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
有效日期: 2023/09/27; 英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule
2018-09-27
昶洋碘 -131 膠囊 50 – 3700 MBQ 產品特性 1 1. 產品名稱 昶洋碘 -131 膠囊 50 – 3700MBq Capsion 50 – 3700 MBq Capsule 2. 組成 每顆膠囊的碘 -131 碘化鈉 sodium iodide (Na ) 活性在其校正日當天為 50 到 3700 MBq 。 碘 -131 是由鈾 -235 核分裂或在原子爐中中子撞擊穩定的碲 (tellurium) 所產生。碘 -131 半衰期為 8.02 天。它通過 γ 衰變放出能量 365 keV (81.7%) , 637 keV (7.2%) 和 284 keV (6.1%) ,以及 β 衰變釋放最大能量 606 keV ,至穩定元素氙 -131 。 每膠囊約含有 110 毫克的鈉 完整之賦形劑清單,請見第 6.1 章節 3. 劑型 硬膠囊 膠囊外觀為綠色及橘色 4. 臨床特性 4.1 適應症 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結 節。 2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。 3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移 4.2 用法用量 用量 須依臨床判斷建議所使用的治療活度 (activity) ,於用藥數週後觀察到療效。 成人: 治療甲狀腺機能亢進: 在使用其他藥物治療失敗或無法使用其他藥物治療的情況下,可選用放射碘治療 甲狀腺機能亢進。病人在使用放射碘治療前應盡可能嘗試使用其他藥物治療到甲 狀腺功能正常 (euthyroid) 。所使用的活度是根據診斷、腺體大小、甲狀腺的攝取 (uptake) 及碘清除率而定。對於一位 70 公斤的成人所使用的活度通常在 200 至 800 百萬貝克 (MBq) ,但可能需要反覆的治療,累積劑量至 5000 MBq 。持續甲狀腺機 1 內容有依照 EMA guideline (16 January 2018) 修改 許可證字號:衛部藥輸字第 R00102 號 本藥限由醫師使用 能亢進是用在間隔 6 至 12 個月後再次治療。 使用的活度可依據固定劑量計畫 (Fixed dose protocols) 或是可根據以下公式計算: A (MBq) = 靶劑量 戈雷 靶體積 碘 最大攝取 有效半衰期 天 x K 名詞解釋: 靶劑量 ( Læs hele dokumentet