昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

SODIUM IODIDE I-131

Dostupné s:

昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 (86713490)

ATC kód:

V09FX03

Léková forma:

膠囊劑

Složení:

SODIUM IODIDE I-131 (3668001610) activities of 50 to 3700 MBq per capsule at calibration date

Jednotky v balení:

瓶裝

Třída:

製　劑

Druh předpisu:

限由醫師使用

Výrobce:

CIS BIO INTERNATIONAL ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE FR

Terapeutické oblasti:

sodium iodide (131I)

Terapeutické indikace:

甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。

Přehled produktů:

有效日期: 2023/09/27; 英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule

Datum autorizace:

2018-09-27

Informace pro uživatele

昶洋碘
-131
膠囊
50 – 3700 MBQ
產品特性
1
1.
產品名稱
昶洋碘
-131
膠囊
50 – 3700MBq
Capsion 50 – 3700 MBq Capsule
2.
組成
每顆膠囊的碘
-131
碘化鈉
sodium iodide (Na
)
活性在其校正日當天為
50
到
3700
MBq
。
碘
-131
是由鈾
-235
核分裂或在原子爐中中子撞擊穩定的碲
(tellurium)
所產生。碘
-131
半衰期為
8.02
天。它通過
γ
衰變放出能量
365 keV (81.7%)
，
637 keV (7.2%)
和
284 keV (6.1%)
，以及
β
衰變釋放最大能量
606 keV
，至穩定元素氙
-131
。
每膠囊約含有
110
毫克的鈉
完整之賦形劑清單，請見第
6.1
章節
3.
劑型
硬膠囊
膠囊外觀為綠色及橘色
4.
臨床特性
4.1
適應症
1.
甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結
節。
2.
甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。
3.
甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移
4.2
用法用量
用量
須依臨床判斷建議所使用的治療活度
(activity)
，於用藥數週後觀察到療效。
成人：
治療甲狀腺機能亢進：
在使用其他藥物治療失敗或無法使用其他藥物治療的情況下，可選用放射碘治療
甲狀腺機能亢進。病人在使用放射碘治療前應盡可能嘗試使用其他藥物治療到甲
狀腺功能正常
(euthyroid)
。所使用的活度是根據診斷、腺體大小、甲狀腺的攝取
(uptake)
及碘清除率而定。對於一位
70
公斤的成人所使用的活度通常在
200
至
800
百萬貝克
(MBq)
，但可能需要反覆的治療，累積劑量至
5000 MBq
。持續甲狀腺機
1
內容有依照
EMA guideline (16 January 2018)
修改
許可證字號：衛部藥輸字第
R00102
號
本藥限由醫師使用
能亢進是用在間隔
6
至
12
個月後再次治療。
使用的活度可依據固定劑量計畫
(Fixed dose protocols)
或是可根據以下公式計算：
A (MBq) =
靶劑量
戈雷
靶體積
碘
最大攝取
有效半衰期
天
x K
名詞解釋：
靶劑量
(