プランルカスト錠112.5mg「AFP」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
07-03-2024

Aktiv bestanddel:

プランルカスト水和物

Tilgængelig fra:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN (International Name):

Pranlukast hydrate

Lægemiddelform:

白色〜淡黄色の錠剤、直径7.5mm、厚さ2.7mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

ロイコトリエンの受容体に選択的に結合し、ロイコトリエンの作用に拮抗することによって、気道の収縮反応、血管透過性、粘膜の浮腫および過敏性などの亢進を抑制し、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に伴う症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。気管支喘息においては、すでに起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。

Produkt oversigt:

英語の製品名 PRANLUKAST Tablets 112.5mg"AFP"; シート記載: (表) プランルカスト112.5mg「AFP」、プランルカスト、NF171、112.5mg
(裏)PRANLUKAST112.5mg「AFP」、プランルカスト「AFP」、アレルギー用薬、112.5mg

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プランルカスト錠
112.5MG
「
AFP
」
主成分
:
プランルカスト水和物
(Pranlukast hydrate)
剤形
:
白色~淡黄色の錠剤、直径
7.5mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など
:
(表) プランルカスト
112.5mg
「
AFP
」、プランルカス
ト、
NF171
、
112.5mg
(裏)
PRANLUKAST112.5mg
「
AFP
」、プランルカスト
「
AFP
」、アレルギー用薬、
112.5mg
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの受容体に選択的に結合し、ロイコトリエンの作用に拮抗することによって、気道の収縮
反応、血管透過性、粘膜の浮腫および過敏性などの亢進を抑制し、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に伴う
症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。気管支喘息においては、すでに起こってい
る発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠(主成分として
225m
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
プランルカスト錠
112.5mg「AFP」
1錠中プランルカスト
水和物(日局)112.5mg
乳糖水和物、デキスト
リン、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、結晶セルロース、
タルク、ステアリン酸
マグネシウム
プランルカスト錠
225mg「AFP」
1錠中プランルカスト
水和物(日局)225mg
3. 2
製剤の性状
販売名
色・剤形
外形
識 別
コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
プランルカスト錠
112.5mg「AFP」
白色~淡黄
色の素錠
NF171
7.5
2.7
約150
プランルカスト錠
225mg「AFP」
白色~淡黄
色の割線入
り素錠
NF172
9.5
3.3
約300
4.
効能又は効果
〇気管支喘息
〇アレルギー性鼻炎
6.
用法及び用量
通常、成人にはプランルカスト水和物として1日量450mg
(112.5mg錠:4錠又は225mg錠:2錠)を朝食後及び夕食後
の2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.
用法及び用量に関連する注意
高齢者では減量する(例えば、112.5mg錠:1回1錠を1日2回)
など注意すること。[9.8参照]
8.
重要な基本的注意
〈気管支喘息〉
8. 1
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こ
っている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患
者に十分説明しておく必要がある。
8. 2
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるい
はステロイド剤を投与する必要がある。
〈効能共通〉
8. 3
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤
の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注
意すること。
8. 4
本剤を含めロイコトリエン拮抗剤使用時にChurg-Strauss
症
                                
                                Læs hele dokumentet