Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ナトリウム; セフトãƒã‚¶ãƒ³ç¡«é…¸å¡©
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Tazobactam sodium; Ceftolozane sulfate
注射剤
注射剤
ç´°èŒã®ãƒšãƒ‹ã‚·ãƒªãƒ³çµåˆè›‹ç™½è³ªã«ä½œç”¨ã—ã€ç´°èƒžå£åˆæˆã‚’阻害ã—ã¦æ®ºèŒçš„ã«ä½œç”¨ã™ã‚‹æŠ—生物質ã§ã™ã€‚ã¾ãŸã€ä¸€éƒ¨ã®ç´°èŒã¯æŠ—生物質を分解ã™ã‚‹é…µç´ (β-ラクタマーゼ)を産生ã—ã¾ã™ãŒã€ã“ã®é…µç´ を阻害ã™ã‚‹æˆåˆ†ã‚‚å«ã‚“ã§ã„ã¾ã™ã€‚
通常ã€æœ¬å‰¤ã«æ„Ÿæ€§ã®ãƒ¬ãƒ³ã‚µçƒèŒå±žã€å¤§è…¸èŒã€ã‚·ãƒˆãƒãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚¯ãƒ¬ãƒ–シエラ属ã€ã‚¨ãƒ³ãƒ†ãƒãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚»ãƒ©ãƒã‚¢å±žã€ãƒ—ãƒãƒ†ã‚¦ã‚¹å±žã€ã‚¤ãƒ³ãƒ•ãƒ«ã‚¨ãƒ³ã‚¶èŒã€ç·‘膿èŒã«ã‚ˆã‚‹æ•—血症ã€è‚ºç‚Žã€è†€èƒ±ç‚Žã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è…¹è†œç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€è‚膿ç˜ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å ZERBAXA Combination for Intravenous Drip Infusion; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 注射剤 2019 å¹´ 12 月改訂 è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å:ザãƒã‚¯ã‚µé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ 主æˆåˆ†: タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ナトリウム(Tazobactam sodium) セフトãƒã‚¶ãƒ³ç¡«é…¸å¡© (Ceftolozane sulfate) 剤形: 注射剤 シート記載ãªã©: ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠細èŒã®ãƒšãƒ‹ã‚·ãƒªãƒ³çµåˆè›‹ç™½è³ªã«ä½œç”¨ã—ã€ç´°èƒžå£åˆæˆã‚’阻害ã—ã¦æ®ºèŒçš„ã«ä½œç”¨ã™ã‚‹æŠ—生物質ã§ã™ã€‚ã¾ãŸã€ä¸€ 部ã®ç´°èŒã¯æŠ—生物質を分解ã™ã‚‹é…µç´ ( β- ラクタマーゼ)を産生ã—ã¾ã™ãŒã€ã“ã®é…µç´ を阻害ã™ã‚‹æˆåˆ†ã‚‚å«ã‚“ ã§ã„ã¾ã™ã€‚ 通常ã€æœ¬å‰¤ã«æ„Ÿæ€§ã®ãƒ¬ãƒ³ã‚µçƒèŒå±žã€å¤§è…¸èŒã€ã‚·ãƒˆãƒãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚¯ãƒ¬ãƒ–シエラ属ã€ã‚¨ãƒ³ãƒ†ãƒãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ セラãƒã‚¢å±žã€ãƒ—ãƒãƒ†ã‚¦ã‚¹å±žã€ã‚¤ãƒ³ãƒ•ãƒ«ã‚¨ãƒ³ã‚¶èŒã€ç·‘膿èŒã«ã‚ˆã‚‹æ•—血症ã€è‚ºç‚Žã€è†€èƒ±ç‚Žã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è…¹è†œ ç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€è‚膿ç˜ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。腎機能障害ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ã§ã‚ã‚‹ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           : 医療担当者記入 )) ・通常ã€æˆäººã¯ 1 æ—¥ 3 回 60 分ã‹ã‘ã¦ç‚¹æ»´ã§é™è„ˆå†…ã«æ³¨å°„ã—ã¾ã™ã€‚ ・腹膜炎ã€è…¹è…”内 Læs hele dokumentet
ï¼1ï¼ 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†åˆã¯ã‚»ãƒ•ã‚§ãƒ 系抗生物質ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€ æ´ã®ã‚る患者 2.2 ä»–ã®Î²-ラクタム系抗生物質(ペニシリン系ã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒšãƒ ム系ç‰ï¼‰ã«å¯¾ã—é‡ç¯¤ãªéŽæ•ç—‡ï¼ˆã‚¢ãƒŠãƒ•ã‚£ãƒ©ã‚シーã€é‡åº¦ã® 皮膚åå¿œç‰ï¼‰ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者[9.1.1å‚照] 3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å ザãƒã‚¯ã‚µ ® é…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ 有効æˆåˆ† タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ï¼ ã‚»ãƒ•ãƒˆãƒã‚¶ãƒ³ç¡«é…¸å¡© åˆ†é‡ ï¼ˆ1ãƒã‚¤ã‚¢ãƒ«ä¸ï¼‰ タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ナトリウム537mg(タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ 㨠ã—ã¦500mg)ï¼ã‚»ãƒ•ãƒˆãƒã‚¶ãƒ³ç¡«é…¸å¡©1,147mg(セ フトãƒã‚¶ãƒ³ã¨ã—ã¦1,000mg) æ·»åŠ å‰¤ 無水クエン酸21mgã€å¡©åŒ–ナトリウム487mgã€L-ã‚¢ ルギニンé©é‡ 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å ザãƒã‚¯ã‚µ ® é…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ 剤形 注射剤(ãƒã‚¤ã‚¢ãƒ«ï¼‰ pH 4.8~7.0 浸é€åœ§æ¯” ç´„2(生ç†é£Ÿå¡©æ¶²ã«å¯¾ã™ã‚‹æ¯”) 性状 白色~帯黄色ã®ç²‰æœ« 4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ 〈é©å¿œèŒç¨®ã€‰ 本剤ã«æ„Ÿæ€§ã®ãƒ¬ãƒ³ã‚µçƒèŒå±žã€å¤§è…¸èŒã€ã‚·ãƒˆãƒãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚¯ãƒ¬ãƒ– シエラ属ã€ã‚¨ãƒ³ãƒ†ãƒãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚»ãƒ©ãƒã‚¢å±žã€ãƒ—ãƒãƒ†ã‚¦ã‚¹å±žã€ã‚¤ ンフルエンザèŒã€ç·‘è†¿èŒ ã€ˆé©å¿œç—‡ã€‰ 敗血症ã€è‚ºç‚Žã€è†€èƒ±ç‚Žã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è…¹è†œç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€ è‚è†¿ç˜ 5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 〈効能共通〉 5.1 本剤ã®ä½¿ç”¨ã«éš›ã—ã¦ã¯ã€Î²-ラクタマーゼã®é–¢ä¸ŽãŒè€ƒãˆã‚‰ã‚Œã€ 本剤ã«æ„Ÿæ€§ã®åŽŸå› èŒã«ã‚ˆã‚‹æ„ŸæŸ“ç—‡ã§ã‚ã‚‹å ´åˆã«æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 〈肺炎〉 5.2 臨床試験ã®å¯¾è±¡ãŒé™¢å†…肺炎患者ã§ã‚ã£ãŸã“ã¨ã‚’è¸ã¾ãˆã€é© 切ãªæ‚£è€…ã«æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ï¼»17.1.5å‚照] 6. 用法åŠã³ç”¨é‡ 〈膀胱炎ã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è…¹è†œç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€è‚膿ç˜ã€‰ 通常ã€æˆäººã«ã¯1回1.5g(タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ã¨ã—ã¦0.5gï¼ã‚»ãƒ•ãƒˆãƒ ザンã¨ã—ã¦1g)を1æ—¥3回60分ã‹ã‘ã¦ç‚¹æ»´é™æ³¨ã™ã‚‹ã€‚ ãªãŠã€è…¹è†œç‚Žã€è Læs hele dokumentet