Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
オロパタジン塩酸塩
高田製薬株式会社
Olopatadine hydrochloride
無色〜微黄色澄明の点眼剤、(容器)5mL、(本体)透明、(キャップ)水色
外用剤
選択的ヒスタミンH1受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質(ヒスタミンなど)の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 Olopatadine Opthalmic Solution 0.1% "TAKATA"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2021 年 12 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:オロパタジン点眼液 0.1%「タカタ」 主成分: オロパタジン塩酸塩 (Olopatadine hydrochloride) 剤形: 無色~微黄色澄明の点眼剤、(容器) 5mL 、(本体)透明、(キャップ)水 色 シート記載など: この薬の作用と効果について 選択的ヒスタミン H 1 受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質(ヒスタミンなど)の産生や放出 を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・薬剤汚染防止のため、手をよく洗い、点眼するときは容器の先端が直接目に触れないように注意してく ださい。 ・点眼後しばらく Læs hele dokumentet
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 添加剤 1 mL 中 日局 オロパタジン塩酸塩 1.11mg (オロパタジンとして 1 mg) リン酸水素ナトリウム水和 物、塩化ナトリウム、塩酸、 水酸化ナトリウム、ベンザル コニウム塩化物液 3.2 製剤の性状 性状 pH 浸透圧比 (生理食塩液に対する比) 無菌に製した無色~微 黄色澄明の水性点眼液 6.8~7.2 0.9~1.1 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1~2 滴、1 日 4 回(朝、昼、夕方及び就寝前) 点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と 長期にわたり投与しないよう注意すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ と。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継 続又は中止を検討すること。動物実験(ラット、経口)で 乳汁中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告されてい る。 9.7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施 していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行 い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な 処置を行うこと。 11.2 その他の副作用 0.5~5%未満 0.5%未満 頻度不明 眼 眼痛 角膜炎、そう 痒症、眼刺激、 眼瞼浮腫、眼 の異常感、充 血、眼瞼炎、 眼脂、結膜濾 胞、結膜出血、 眼瞼湿疹、眼 瞼紅斑、流涙 増加、眼の異 物感、眼部不 快 感 、 眼 瞼 障害 眼乾燥、眼瞼 Læs hele dokumentet