אסנטה 10

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-07-2021

Aktiv bestanddel:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

ATC-kode:

N06DA02

Lægemiddelform:

טבליה

Sammensætning:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

Terapeutisk gruppe:

DONEPEZIL

Terapeutisk område:

DONEPEZIL

Terapeutiske indikationer:

For the treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia

Produkt oversigt:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Autorisation dato:

2014-12-31

Indlægsseddel

                                [לוגו מדינת ישראל] [http://www.gov.il/]
[http://www.gov.il/] [לוגו משרד הבריאות] [לוגו משרד
הבריאות] [*5400]
[http://www.health.gov.il/PniyotHazibur/Pages/CallCenter.aspx]
[http://www.health.gov.il/PniyotHazibur/Pages/CallCenter.aspx]
הציבור הרחב עסקים ומוסדות עובדים
בבריאות חפש מידע
תפריט	*
[סגירה]
סגור	*
דף הבית [http://www.health.gov.il/]	*
אודות	*
אודות המשרד
[http://www.health.gov.il/About/Pages/about_us.aspx]	*
תוכנית עבודה
[http://www.health.gov.il/About/Pages/Agenda.aspx]	*
תקציב המשרד
[http://www.health.gov.il/About/Pages/budget.aspx]	*
תרשים מבנה ארגוני
[http://www.health.gov.il/About/Pages/OrganizationalStructureDiagram.aspx]	*
בעלי תפקידים
[http://www.health.gov.il/About/Phonebook/Pages/PhoneBook.aspx]	*
יחידות המשרד
[http://www.health.gov.il/UnitsOffice/Pages/UnitsList.aspx]	*
לשכות הבריאות
[http://www.health.gov.il/About/Phonebook/Pages/PhoneBook.aspx?tab=3]	*
אמנת שירות
[http://www.health.gov.il/About/sla/Pages/default.aspx]	*
אותות ופרסים
[http://www.health.gov.il/About/Awards/Pages/mifal.aspx]	*
פרוייקטים תשתיתיים
[http://www.health.gov.il/About/projects/shared_medical_info/Pages/default.aspx]	*
דרושים
[http://www.health.gov.il/About/Careers/Pages/default.aspx]	*
מנכ"לי משרד הבריאות לדורותיהם
[http://www.health.gov.il/About/Pages/GeneralManegerHistory.aspx]	*
יחידות המשרד	*
יחידות המשרד
[http://www.health.gov.il/UnitsOffice/Pages/UnitsList.aspx]	*
לשכות הבריאות
[http://www.health.gov.il/UnitsOffice/LB/Pages/default.aspx]	*
וועדות ומועצות
[http://www.health.gov.il/Services/Committee/Pages/CommitteeList.aspx]	*
נושאים	*
בריאות הנפש
[http://www.health.gov.il/Subjects/mental_health/Pages/default.aspx]	*
בריאות הסביבה
[http://www.health.gov.il/Subjects/Environmental_Health/
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 14-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 20-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 12-08-2020
Indlægsseddel Indlægsseddel arabisk 14-07-2021

Søg underretninger relateret til dette produkt