Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
zopikloon
Vitabalans Oy
N05CF01
zopikloon
7,5mg 90TK; 7,5mg 30TK; 7,5mg 100TK; 7,5mg 20TK; 7,5mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZOPITIN 7,5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID zopikloon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zopitin 7,5 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zopitin 7,5 mg kasutamist 3. Kuidas Zopitin 7,5 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zopitin 7,5 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZOPITIN 7,5 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zopitin 7,5 mg toimeaine zopikloon on uinuti, mis toimib kesknärvisüsteemi kaudu. Ravimil on uinumist kiirendav ning une kestust pikendav toime. Ravimi sedatiivne toime saabub 15...20 minuti möödudes. Zopitin 7,5 mg on näidustatud ainult unetuse lühiajaliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOPITIN 7,5 MG KASUTAMIST ZOPITIN 7,5 MG EI TOHI KASUTADA - kui olete zopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on raskekujuline lihasnõrkus ( _myasthenia gravis_ ), - kui teil esineb raskekujuline uneapnoe, - kui teil on raskekujuline hingamisfunktsiooni puudulikkus, - kui teil on raskekujuline maksapuudulikkus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Zopitin 7,5 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Pikaajaline Zopitin 7,5 mg kasutamine vähendab ravimi toime tõhusust ning tekitab ravimsõltuvust. Seetõttu peab ravi kestus olema nii lühike kui võimalik (tavaliselt mõned päevad) ja ei tohi ületada 4 nädalat. Pikaajalist ravi ei tohi katkestada järsult, kuna see võib põhjustada unetust, peavalu Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZOPITIN 7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab 7,5 mg zopiklooni. INN. _Zopiclonum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helesinine, kapslikujuline, kumer, poolitusjoonega, õhukese polümeerikattega tablett pikkusega 10.0 mm ja laiusega 5,0 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Unetuse lühiajaline ravi. Märkus: Bensodiasepiinid ja bensodiasepiinisarnased ravimid on näidustatud ainult siis, kui unetus on tõsine, põhjustab töövõimetust või isiku väljendunud pingeseisundit. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annus täiskasvanutele on 3,75 mg...7,5 mg, mis võetakse vahetult enne magamaminekut. Algannus 3,75 mg on soovitatav eakatele või kurnatud patsientidele, maksa- või neerukahjustustega või hingamispuudulikkusega patsientidele. Ühekordset annust 7,5 mg ei tohi ületada. Ravim ei ole näidustatud lastele ega alla 18-aastastele noorukitele. Ravi zopiklooniga peaks olema nii lühike kui võimalik, tavaliselt mõnest päevast kuni 2 nädalani. Pikim soovitatav järjestikune ravimi kasutamine on 4 nädalat, sisaldades järk-järgulise lõpetamise perioodi. Ravi jätkamiseks või pikemaajaliseks ravimi tarvitamiseks tuleb patsiendi seisund põhjalikult ümber hinnata. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. _Myasthenia gravis_ . Raske uneapnoe sündroom, raske hingamispuudulikkus. Raske maksapuudulikkus. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Eriline ettevaatus on vajalik zopiklooni ordineerimisel eakatele, psühhiaatrilistele haigetele, patsientidele, kes kuritarvitavad ravimeid või on seda varasemalt teinud, samuti patsientidele, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus või äge hingamispuudulikkus (vt lõik 4.2). Kuna zopiklooni uinutav toime ilmneb kiiresti (15...20 minutiga), tuleb ravim sisse võtta va Přečtěte si celý dokument