ZOPITIN 7,5MG õhukese polümeerikattega tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

zopikloon

متاح من:

Vitabalans Oy

ATC رمز:

N05CF01

INN (الاسم الدولي):

zopikloon

جرعة:

7,5mg 90TK; 7,5mg 30TK; 7,5mg 100TK; 7,5mg 20TK; 7,5mg 10TK

الشكل الصيدلاني:

õhukese polümeerikattega tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZOPITIN 7,5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
zopikloon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Zopitin 7,5 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Zopitin 7,5 mg kasutamist
3. Kuidas Zopitin 7,5 mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Zopitin 7,5 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZOPITIN 7,5 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zopitin 7,5 mg toimeaine zopikloon on uinuti, mis toimib
kesknärvisüsteemi kaudu. Ravimil on
uinumist kiirendav ning une kestust pikendav toime. Ravimi sedatiivne
toime saabub 15...20 minuti
möödudes.
Zopitin 7,5 mg on näidustatud ainult unetuse lühiajaliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOPITIN 7,5 MG KASUTAMIST
ZOPITIN 7,5 MG EI TOHI KASUTADA
-
kui olete zopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui teil on raskekujuline lihasnõrkus (
_myasthenia gravis_
),
-
kui teil esineb raskekujuline uneapnoe,
-
kui teil on raskekujuline hingamisfunktsiooni puudulikkus,
-
kui teil on raskekujuline maksapuudulikkus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Zopitin 7,5 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pikaajaline Zopitin 7,5 mg
kasutamine vähendab ravimi toime tõhusust ning tekitab
ravimsõltuvust. Seetõttu peab ravi kestus
olema nii lühike kui võimalik (tavaliselt mõned päevad) ja ei tohi
ületada 4 nädalat.
Pikaajalist ravi ei tohi katkestada järsult, kuna see võib
põhjustada unetust, peavalu

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZOPITIN
7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab 7,5 mg zopiklooni.
INN.
_Zopiclonum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helesinine,
kapslikujuline,
kumer,
poolitusjoonega,
õhukese
polümeerikattega
tablett
pikkusega
10.0 mm ja laiusega 5,0 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Unetuse lühiajaline ravi.
Märkus: Bensodiasepiinid ja bensodiasepiinisarnased ravimid on
näidustatud ainult siis, kui unetus on
tõsine, põhjustab töövõimetust või isiku väljendunud
pingeseisundit.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annus täiskasvanutele on 3,75 mg...7,5 mg, mis võetakse vahetult
enne magamaminekut. Algannus 3,75
mg
on
soovitatav
eakatele
või
kurnatud
patsientidele,
maksa-
või
neerukahjustustega
või
hingamispuudulikkusega patsientidele. Ühekordset annust 7,5 mg ei
tohi ületada. Ravim ei ole
näidustatud lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Ravi zopiklooniga peaks olema nii lühike kui võimalik, tavaliselt
mõnest päevast kuni 2 nädalani. Pikim
soovitatav järjestikune ravimi kasutamine on 4 nädalat, sisaldades
järk-järgulise lõpetamise perioodi.
Ravi jätkamiseks või pikemaajaliseks ravimi tarvitamiseks tuleb
patsiendi seisund põhjalikult ümber
hinnata.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
_Myasthenia gravis_
.
Raske uneapnoe sündroom, raske hingamispuudulikkus.
Raske maksapuudulikkus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Eriline
ettevaatus
on
vajalik
zopiklooni
ordineerimisel
eakatele,
psühhiaatrilistele
haigetele,
patsientidele, kes kuritarvitavad ravimeid või on seda varasemalt
teinud, samuti patsientidele, kellel on
raske maksa- või neerupuudulikkus või äge hingamispuudulikkus (vt
lõik 4.2).
Kuna zopiklooni uinutav toime ilmneb kiiresti (15...20 minutiga),
tuleb ravim sisse võtta va