Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Dune Medicare ApS
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 7,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2022-12-28
1 B. BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOPICLONE DUNE 3,75 MG TABLETTER ZOPICLONE DUNE 7,5 MG TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zopiclone Dune är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zopiclone Dune 3. Hur du tar Zopiclone Dune 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiclone Dune ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOPICLONE DUNE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiclone Dune tillhör gruppen bensodiazepiner. Zopiclone Dune verkar sömnframkallande och lugnande. Vuxna kan använda Zopiclone Dune för korttidsbehandling av sömnproblem när sömnproblem är svåra, handikappande eller extremt påfrestande. Zopiklon som finns i Zopiclone Dune kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOPICLONE DUNE TA INTE ZOPICLONE DUNE: - om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av muskelsjukdomen myastenia gravis (svår muskelsvaghet). - om du är under 18 år. - om du har svåra andningsbesvär. m du har tillfälliga andningsuppehåll när du sover (sömnapné) eller har oregelbunden snarkning - om du har allvarligt ned Přečtěte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 22 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zopiclone Dune 3,75 mg filmdragerade tabletter Zopiclone Dune 7,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3,75 MG: En filmdragerad tablett innehåller 3,75 mg zopiklon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 18 mg laktosmonohydrat.. 7,5 MG: En filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg zopiklon. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 36 mg laktosmonohydrat.. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 3,75 mg: Zopiclone Dune filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med ”3.75 mg” präglade på ena sidan. Längd 8 mm, bredd 4 mm och tjocklek 3 mm. 7,5 mg: Zopiclone Dune filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med ”ZOPICLONE” präglat över och ”7.5” präglat under en brytskåra på ena sidan. Längd 10 mm, bredd 8 mm och tjocklek 3 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zopiclone Dune är indicerat för korttidsbehandling av sömnbesvär hos vuxna. Bensodiazepiner eller bensodiazepinliknande medel är endast indicerade i de fall där sömnbesvären är svårartad, handikappande eller utsätter individen för extrem påfrestning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lägsta möjliga dos ska användas. Zopiclone Dune ska tas i ett enstaka intag och inte administreras igen under samma natt. 22 Behandling med zopiklon bör vara så kortvarig som möjligt. Behandlingstiden varierar i allmänhet mellan några dagar och 2 veckor, dock maximalt 4 veckor inklusive utsättningsfasen. I vissa fall kan en förlängning utöver den maximala behandlingstiden vara nödvändig. Om så är fallet bör det dock endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd, eftersom risken för missbruk och beroende ökar med behandlingens varaktighet (se avsnitt 4.4). Dosering _Vuxna:_ Rekommenderad dos för vuxna är 7, Přečtěte si celý dokument