Zoosaloral-H vakcina A.U.V.

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivní složka:

Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, Live

Dostupné s:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kód:

QI01AE01

INN (Mezinárodní Name):

Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, Live

Léková forma:

Belsõleges liofilizátum

Druh předpisu:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutické skupiny:

házityúk

Terapeutické oblasti:

Salmonella vaccine

Přehled produktů:

Eseti engedély száma: 2536/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2536/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2536/3/09 MgSzH ÁTI (2000 adag), 2536/4/09 MgSzH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 23.0 nap; házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Ehetõ szövetek, 23.0 nap

Stav Autorizace:

megújítva

Datum autorizace:

1997-07-08

Informace pro uživatele

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Zoosaloral H vakcina A.U.V.
Liofilizátum szuszpenzióhoz
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.,
1107 Budapest,
Szállás u. 5.
Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
IDT Biologika GmbH,
Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau,
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Zoosaloral H vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag (adagonként):
Attenuált Salmonella typhimurium baktérium 1 x 10
8
–1 x 10
9
TFE*
*TFE - telepformáló egység
Fehértől a barnás-sárgáig terjedő színű liofilizátum.
4.
JAVALLAT(OK)
Salmonella typhimurium fertőzés elleni homológ, ill. Salmonella
enteritidis elleni heterológ immunizálás a
szalmonella-ürítés csökkentése céljából.
A vakcina genetikailag
stabil,
kétszeresen
attenuált Salmonella typhimurium
mutáns törzset tartalmaz
liofilizált
formában.
A
vakcinatörzs
szaporodása
és
átmeneti
perzisztenciája
hatására
a
szervezetben
immunitás alakul ki.
Az immunitás kezdete: második vakcinázást követően két hét
múlva (kísérlettel igazolt).
Az immunitástartósság: legalább 62 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Más élő szalmonella vakcinával keverni tilos!
Nem adható klinikai tünetek alapján beteg állatoknak, túlzott
igénybevételnek kitett állatoknak (stressz-
helyzetek) és fejlődésben visszamaradt (csökött) állatoknak.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
2
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojler, tenyész- és árutojás-termelő állományok)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék itatásos vakcinázására, egyszeres vakcina adaggal.
Az első vakcinázást a lehető legkorábban, napos korban kell
végezni.
Az első és második vakcinázás között 14 nap, a második és
harmadik vakcinázás között 7 nap teljen el.
A vakciná

Charakteristika produktu

A KÉSZÍTMÉNY
JELLEMZŐINEK
ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Zoosaloral H vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag (adagonként):
Attenuált Salmonella typhimurium baktérium
1 x 10
8
- 1 x 10
9
TFE*
*TFE - telepformáló egység
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum szuszpenzióhoz.
(itatásos immunizálásra, ivóvízben feloldva)
Fehértől a barnás-sárgáig terjedő színű liofilizátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk (brojler, tenyész- és árutojás-termelő állományok)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Salmonella typhimurium fertőzés elleni homológ, ill. Salmonella
enteritidis elleni heterológ immunizálás a
szalmonella-ürítés csökkentése céljából.
A vakcina genetikailag
stabil,
kétszeresen
attenuált Salmonella typhimurium
mutáns törzset tartalmaz
liofilizált formában.
A vakcinatörzs szaporodása és átmeneti perzisztenciája hatására
a szervezetben immunitás alakul ki.
Az immunitás kezdete: második vakcinázást követően két hét
múlva (kísérlettel igazolt).
Az immunitástartósság: legalább 62 hét.
4.3
Ellenjavallatok
Más élő szalmonella vakcinával keverni tilos!
Nem adható klinikai tünetek alapján beteg állatoknak, túlzott
igénybevételnek kitett állatoknak (stressz-
helyzetek) és fejlődésben visszamaradt (csökött) állatoknak.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Nincs.
A Zoosaloral H-t nem vizsgálták díszmadarakon.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Élő baktériumot tartalmazó oltóanyag.
Az itatóvíz, illetve a vakcinázáshoz használt eszközök
fertőtlenítőszert vagy detergenst
nyomokban sem
tartalmazhatnak. A vakcina üvegampulláját és az immunizálás
során alkalmazott eszközöket használat után
fertőtleníteni kell (a fertőtlení