Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, Live
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.
QI01AE01
Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, Live
Belsõleges liofilizátum
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
házityúk
Salmonella vaccine
Eseti engedély száma: 2536/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2536/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2536/3/09 MgSzH ÁTI (2000 adag), 2536/4/09 MgSzH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 23.0 nap; házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Ehetõ szövetek, 23.0 nap
megújítva
1997-07-08
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Zoosaloral H vakcina A.U.V. Liofilizátum szuszpenzióhoz 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zoosaloral H vakcina A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag (adagonként): Attenuált Salmonella typhimurium baktérium 1 x 10 8 –1 x 10 9 TFE* *TFE - telepformáló egység Fehértől a barnás-sárgáig terjedő színű liofilizátum. 4. JAVALLAT(OK) Salmonella typhimurium fertőzés elleni homológ, ill. Salmonella enteritidis elleni heterológ immunizálás a szalmonella-ürítés csökkentése céljából. A vakcina genetikailag stabil, kétszeresen attenuált Salmonella typhimurium mutáns törzset tartalmaz liofilizált formában. A vakcinatörzs szaporodása és átmeneti perzisztenciája hatására a szervezetben immunitás alakul ki. Az immunitás kezdete: második vakcinázást követően két hét múlva (kísérlettel igazolt). Az immunitástartósság: legalább 62 hét. 5. ELLENJAVALLATOK Más élő szalmonella vakcinával keverni tilos! Nem adható klinikai tünetek alapján beteg állatoknak, túlzott igénybevételnek kitett állatoknak (stressz- helyzetek) és fejlődésben visszamaradt (csökött) állatoknak. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. 2 7. CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojler, tenyész- és árutojás-termelő állományok) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Csirkék itatásos vakcinázására, egyszeres vakcina adaggal. Az első vakcinázást a lehető legkorábban, napos korban kell végezni. Az első és második vakcinázás között 14 nap, a második és harmadik vakcinázás között 7 nap teljen el. A vakciná Прочетете целия документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zoosaloral H vakcina A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag (adagonként): Attenuált Salmonella typhimurium baktérium 1 x 10 8 - 1 x 10 9 TFE* *TFE - telepformáló egység Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum szuszpenzióhoz. (itatásos immunizálásra, ivóvízben feloldva) Fehértől a barnás-sárgáig terjedő színű liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Házityúk (brojler, tenyész- és árutojás-termelő állományok) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Salmonella typhimurium fertőzés elleni homológ, ill. Salmonella enteritidis elleni heterológ immunizálás a szalmonella-ürítés csökkentése céljából. A vakcina genetikailag stabil, kétszeresen attenuált Salmonella typhimurium mutáns törzset tartalmaz liofilizált formában. A vakcinatörzs szaporodása és átmeneti perzisztenciája hatására a szervezetben immunitás alakul ki. Az immunitás kezdete: második vakcinázást követően két hét múlva (kísérlettel igazolt). Az immunitástartósság: legalább 62 hét. 4.3 Ellenjavallatok Más élő szalmonella vakcinával keverni tilos! Nem adható klinikai tünetek alapján beteg állatoknak, túlzott igénybevételnek kitett állatoknak (stressz- helyzetek) és fejlődésben visszamaradt (csökött) állatoknak. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan Nincs. A Zoosaloral H-t nem vizsgálták díszmadarakon. 2 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Élő baktériumot tartalmazó oltóanyag. Az itatóvíz, illetve a vakcinázáshoz használt eszközök fertőtlenítőszert vagy detergenst nyomokban sem tartalmazhatnak. A vakcina üvegampulláját és az immunizálás során alkalmazott eszközöket használat után fertőtleníteni kell (a fertőtlení Прочетете целия документ