Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
A04AA01
Ondansetron
5x2ml ampulla 5x4ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06559 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 4 mg filmtabletta - OGYI-T-05632
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTA ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zofran 4 mg, illetve 8 mg filmtabletta (továbbiakban: Zofran filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zofran filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zofran filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zofran filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOFRAN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zofran filmtabletta ondanszetront tartalmazó gyógyszer. A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény. A Zofran filmtablettát alkalmazzák: Felnőtteknél: a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén; a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műtéti beavatkozások után. Gyermekeknél 6 hónapos kortól: a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) eseté Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Zofran 4 mg filmtabletta Zofran 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg, ill. 8 mg ondanszetron (hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: vízmentes laktózt tartalmaz (4 mg-os filmtabletta: 81,875 mg, 8 mg-os filmtabletta: 163,75 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _4 mg filmtabletta_: sárga színű, szagtalan, íztelen, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „GXET3” jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelzés nélküli filmbevonatú tabletta. _8 mg filmtabletta_: sárga színű, szagtalan, íztelen, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „GXET5” jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelzés nélküli filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK FELNŐTTEK: Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzése, illetve kezelése. Posztoperatív hányinger és hányás megelőzése. GYERMEKEK: Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése és kezelése 6 hónapos kortól. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Zofran szirup, injekció és végbélkúp formájában is rendelkezésre áll, így az alkalmazás módja és az adag rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg. Adagolás KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV ÉS RINV) A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az emetogén potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani. OGYI/46999/2015 OGYI/47004/2015 2 _FELNŐTTEK_ _Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_ A Zofran per os, intravénásan (iv.), intramuscularisan (im.) vagy rectalisan adható. Az ajánlott per os dózis 8 mg 1-2 órával a kemoterápiás vagy radioterápiás kezelés megkezdése előtt, majd 12 óra múlva Přečtěte si celý dokument