Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
R06AE09
16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVOCETIRIZIN
Kód SÚKL: 0145185 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201684 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201686 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145172 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145177 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267170 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145176 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216531 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216535 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145181 Velikost balení: 7 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145179 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145174 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216530 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201689 Velikost balení: 21 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216528 Velikost balení: 7 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201682 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145184 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201690 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267169 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145175 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201688 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201687 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201685 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145182 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267167 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216533 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145171 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145183 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145178 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201683 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145180 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145173 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216534 Velikost balení: 21 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216532 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216529 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267168 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-10-14
1 sp. zn. sukls67180/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA ZENARO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY levocetirizini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí u blížit, a to i tehdy, má - li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejs ou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zenaro a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zenaro užívat 3. Jak se přípravek Zenaro užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zenaro uchová vat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ZENARO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levocetirizin-dihydrochlorid je léčivou látkou přípravku Zenaro. Zenaro je antialergikum. Používá se k léčbě onemocnění (příznaků) spojených s: − alergickou rýmou , včetně pe rzi stující (přetrvávající) alergické rýmy , − kopřivkou (urtikarie). Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZENARO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZENA RO − jestliže jste alergický ( á ) na levocetirizin-dihydrochlorid, na cetirizin, hydroxyzin nebo na přípravky obsahující látky s podobnou chemickou strukturou (deriváty piperazinu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), − jestliže máte závažnou poruc Přečtěte si celý dokument
1/10 sp. zn. sukls67180/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zenaro 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 67,5 mg monohydrátu laktosy a maximálně 0,04 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s vyraženým značením „e“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující alergické rinitidy) a urtikarie u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku a starších. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let věku _ Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). _Starší pacienti _ U starších pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky (viz níže Porucha funkce ledvin). _Porucha funkce ledvin _ Intervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle renálních funkcí. Úpravu dávkování je možné určit pomocí následující tabulky. K použití této tabulky je třeba stanovení clearance kreatininu (CL CR ) v ml/min. CL CR (ml/min) lze vypočítat na základě hodnoty sérového kreatininu (mg/dl) pomocí následujícího vzorce: _CL_ _CR_ _= _ [140 _- věk (roky)_ ] _ _ × _tělesná hmotnost_ _(kg) (_ × 0,85 _pro ženy) _ _ _ 72 × _kreatinin v séru (mg/dl) _ U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávkování upravuje následujícím způsobem: Skupina clearance kreatininu (ml/min) Dávkování a frekvence Normální funkce ledvin 80 5 mg jednou denně 2/10 Mírná porucha funkce ledvin 50 - 79 5 mg jednou denně Středně závažná porucha funkce ledvin 30 - 49 5 mg každý 2. den Závažná porucha funkce ledvin < 30 5 mg každý 3. den Konečné stádium renální choroby Přečtěte si celý dokument