Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G03AA12
Drospirenone, ethinyl estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-12-30
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender Yara HEXAL ® 20 Plus Placebo Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Drospirenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK) Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im 1. Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Yara HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yara HEXAL beachten? 3. Wie ist Yara HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Yara HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST YARA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Yara HEXAL ist ein Verhütungsmittel („Pille“) und wird angewendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Jede der 21 rosafarbenen Tabletten enthält geringe Mengen 2e Přečtěte si celý dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Yara HEXAL® 20 Plus Placebo 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ROSAFARBENE, WIRKSTOFFHALTIGE FILMTABLETTEN: Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 41,8 mg Lactose (als Monohydrat). WEISSE PLACEBO-TABLETTEN: Die Tabletten enthalten keinen Wirkstoff. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 89,5 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Wirkstoffhaltige Filmtabletten: Rosafarbene, runde Filmtabletten Placebo-Tabletten: Weiße, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Yara HEXAL zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Yara HEXAL mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Einnahme von Yara HEXAL Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich. Täglich muss 1 Tablette über 28 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der Einnahme aus der jeweils nächsten Packung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus einer Packung begonnen. Die Entzugsblutung beginnt in der Regel 2-3 Tage nach Beginn der Einnahme der Placebo-Tablette (letzte Reihe) und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. Beginn der Einnahme von Yara HEXAL _Keine vorangegangene Anwendung von hormonalen Kontrazeptiva (im letzten Monat) _ Mit der Ta Přečtěte si celý dokument