XSAR PLUS 160 MG/25 MG FILM TABLET, 28 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

valsartan ve hidroklorotiyazid

Dostupné s:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

C09DA03

INN (Mezinárodní Name):

valsartan and hydrochlorothiazide

Datum autorizace:

2017-07-04

Informace pro uživatele

1/11
KULLANMA TALİMATI
XSAR
PLUS
®
160
MG
/25
MG
FILM
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
magnezyum
stearat
(E572),
HPMC/hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol/polietilen
glikol (E1521),
talk (E553b), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172),
siyah demir oksit (E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
XSAR PLUS, 28 ve 84 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
XSAR
PLUS,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. XSAR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini
önler. Sonuç olarak, kan
damarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler,
idrar atılımını artırarak vücuttaki tuz
ve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan
basıncını düşürmeye ve kontrol altına
almaya yardımcı olur.
XSAR PLUS, yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır.
Yüksek kan basıncı kalbin ve
atardamarların iş yükünü artırır. Bu durum uzun süre devam
ederse, beyin, kalp ve böbrek
damarlarını
hasara
uğratabilir
ve
inme,
kalp
yetmezliği
ya
da
böbrek
yetmezliği
ile
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra te

Charakteristika produktu

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XSAR PLUS
®
160 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Turuncu renkli, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli film
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
XSAR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun
tedavisinde
endikedir.
Bu
sabit
doz
kombinasyonu,
ikinci
basamak
tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen XSAR PLUS dozu,
günde 1 film tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
XSAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2/23
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda Glomerüler
Filtrasyon Hızı GFR≥30
ml/dk olan hastalar için doz ayarlamasına ihtiyaç yoktur.
Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle
GFR<30ml/dk olan böbrek yetmezliği hastalarında XSAR PLUS
kullanımı kontrendikedir.
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg’ı
aşmamalıdır. Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlanması
gerekmez.
Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli karaciğer yetmezliği ya da
safra sirozu ve kolestazı
bulunan hastalarda XSAR