Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0278699 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278700 Velikost balení: 2X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278698 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275883 Velikost balení: 2X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0251237 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0251236 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-01-06
Sp. zn. sukls292298/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA XALOPTIC NEO 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Latanoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Xaloptic Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xaloptic Neo používat 3. Jak se přípravek Xaloptic Neo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xaloptic Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XALOPTIC NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou obsaženou v přípravku Xaloptic Neo je latanoprost. Tato látka patří do skupiny léčiv, které jsou podobné prostaglandinům. Přípravek Xaloptic Neo snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka. Přípravek Xaloptic Neo se používá k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem (zeleného zákalu) a nitrooční hypertenze (zvýšeného tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou charakterizovaná zvýšením tlaku uvnitř postiženého oka a mohou ovlivnit Váš zrak. Přípravek Xaloptic Neo se rovněž používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu (zeleného zákalu) u dětí a dospívajících. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls292298/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Xaloptic Neo 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANT ITATIVN Í SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 6,4 mg fosfátů (0,2 mg v 1 kapce) (jako hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok (oční kapky). Roztok je čirá, bezbarvá tekutina pH je v rozmezí 5,5 – 6,5. Osmolalita je v rozmezí 250 – 320 mosmol/kg. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B PODÁNÍ Dávkování _Doporučená dávka pro_ _ _ _dospělé (včetně starších pacientů):_ Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když se latanoprost podává večer. Frekvence podávání latanoprostu nemá být podáván častěji než jedenkrát denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k vynechání podání jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný 2 váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty. To má být provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách mohou být čočky opět vráceny. Pokud je podáván více než jeden lokální oč Přečtěte si celý dokument