XALOPTIC NEO 50MCG/ML Oční kapky, roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

12369 LATANOPROST

متاح من:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC رمز:

S01EE01

INN (الاسم الدولي):

12369 LATANOPROST

جرعة:

50MCG/ML

الشكل الصيدلاني:

Oční kapky, roztok

طريقة التعاطي:

Oční podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

LATANOPROST

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0278699 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278700 Velikost balení: 2X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278698 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275883 Velikost balení: 2X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0251237 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0251236 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2022-01-06

نشرة المعلومات

Sp. zn. sukls292298/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
XALOPTIC NEO
50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE POUŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xaloptic Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xaloptic
Neo používat
3.
Jak se přípravek Xaloptic Neo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xaloptic Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
XALOPTIC NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou obsaženou v přípravku Xaloptic Neo je
latanoprost. Tato látka patří do skupiny léčiv,
které jsou podobné prostaglandinům. Přípravek Xaloptic Neo
snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného
odtoku nitrooční tekutiny z oka.
Přípravek Xaloptic Neo se používá k léčbě glaukomu s
otevřeným úhlem (zeleného zákalu) a nitrooční
hypertenze (zvýšeného tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou
charakterizovaná zvýšením tlaku
uvnitř postiženého oka a mohou ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Xaloptic Neo se rovněž používá k léčbě
zvýšeného očního tlaku a glaukomu (zeleného zákalu)
u dětí a dospívajících.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls292298/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Xaloptic Neo 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANT
ITATIVN
Í
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 6,4 mg fosfátů (0,2 mg v 1 kapce) (jako
hydrogenfosforečnan sodný a
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Roztok je čirá, bezbarvá tekutina
pH je v rozmezí 5,5 – 6,5.
Osmolalita je v rozmezí 250 – 320 mosmol/kg.
4.
KLINICK
É
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a okulární
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským
glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Dávkování
_Doporučená dávka pro_
_ _
_dospělé (včetně starších pacientů):_
Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do
postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního
účinku je dosaženo, když se latanoprost podává večer.
Frekvence podávání latanoprostu nemá být podáván častěji než
jedenkrát denně. Bylo prokázáno, že
častější aplikace má za následek menší účinnost na
snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k vynechání podání jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v obvyklém
čase.
Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení
možné systémové absorpce stisknout slzný
2
váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty.
To má být provedeno bezprostředně po vkápnutí
každé kapky.
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout,
po 15 minutách mohou být čočky opět vráceny.
Pokud je podáván více než jeden lokální oč