Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol
Almirall S.A.
D05AX52
BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol
50 mikg/g+0,5 mg/g
creme
2023-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN WYNZORA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G CREME calcipotriol/betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Wynzora 3. Sådan skal du bruge Wynzora 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Wynzora anvendes på huden til behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris), inklusiv psoriasis i hovedbunden, hos voksne. Psoriasis skyldes, at dine hudceller produceres for hurtigt. Dette forårsager rødme, afskalning og fortykning af huden. Wynzora indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper med at bringe hastigheden af hudcellevækst tilbage til normal, og betamethason er med til at reducere inflammation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE WYNZORA BRUG IKKE WYNZORA hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Wynzora (angivet i punkt 6) hvis du har problemer med kalciumniveauer i kroppen (spørg din læge) hvis du har visse typer psoriasis: Disse er erytrodermiske, eksfoliativ og pustuløse (spørg din læge). DA WYNZORA INDEHOLDER ET STÆRKT STEROID, MÅ DET IKKE ANVENDES PÅ HUD, DER ER PÅVIRKET AF : hudinfektioner forårsaget af vira (f.eks. forkølelsessår eller skold Přečtěte si celý dokument
12. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR WYNZORA, CREME 0. D.SP.NR. 32123 1. LÆGEMIDLETS NAVN Wynzora 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram Wynzora creme indeholder 50 mikrogram calcipotriol og betamethason- dipropionat, svarende til 0,5 mg betamethason. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Butylhydroxyanisol (E320) 1,0 mg/g creme. Makrogolglycerolhydroxystearat 3,4 mg/g creme. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Hvid creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Wynzora er indiceret til topikal behandling af mild til moderat psoriasis vulgaris, inklusive psoriasis i hovedbunden, hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Wynzora creme påføres de berørte områder en gang daglig. Gnid cremen grundigt ind i et tyndt lag. Den anbefalede behandlingstid er op til 8 uger. Behandlingen bør afbrydes, når der er opnået kontrol. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller påbegynde behandlingen igen efter denne periode, bør behandlingen kun fortsættes efter en læges vurdering og lægen bør følge patienten regelmæssigt. _dk_hum_64687_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Ved brug af lægemidler, der indeholder calcipotriol, bør den maksimale daglige dosis ikke overstige 15 g. Den legemsoverflade, der behandles med lægemidler, der indeholder calcipotriol, bør ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4). _Hvis brugt på hovedbunden _ Alle de berørte hovedbundsområder kan behandles med Wynzora creme. Særlige populationer _Nedsat nyrefunktion og leverfunktion_ Sikkerhed og virkning af Wynzora creme hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt. _Pædiatrisk population_ Wynzora cremes sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i pkt. 4.8, 5.1 og 5.2. ADMINISTRATION Wynzora creme bør ikke påføres direkte i ansigt eller øjne. For at opnå en optimal effekt anbefales det at undlade at tage brusebad eller ka Přečtěte si celý dokument