Wynzora 50 mikg/g+0,5 mg/g creme

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol

Disponible des:

Almirall S.A.

Codi ATC:

D05AX52

Designació comuna internacional (DCI):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol

Dosis:

50 mikg/g+0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

creme

Data d'autorització:

2023-03-09

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
WYNZORA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G CREME
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Wynzora
3.
Sådan skal du bruge Wynzora
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Wynzora anvendes på huden til behandling af plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris), inklusiv psoriasis i
hovedbunden, hos voksne. Psoriasis skyldes, at dine hudceller
produceres for hurtigt. Dette forårsager
rødme, afskalning og fortykning af huden.
Wynzora indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper
med at bringe hastigheden af
hudcellevækst tilbage til normal, og betamethason er med til at
reducere inflammation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE WYNZORA
BRUG IKKE WYNZORA

hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Wynzora (angivet i punkt 6)

hvis du har problemer med kalciumniveauer i kroppen (spørg din læge)

hvis du har visse typer psoriasis: Disse er erytrodermiske,
eksfoliativ og pustuløse (spørg din
læge).
DA WYNZORA INDEHOLDER ET STÆRKT STEROID, MÅ DET IKKE ANVENDES PÅ
HUD, DER ER PÅVIRKET AF
:

hudinfektioner forårsaget af vira (f.eks. forkølelsessår eller
skold

Fitxa tècnica

12. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
WYNZORA, CREME
0.
D.SP.NR.
32123
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Wynzora
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram Wynzora creme indeholder 50 mikrogram calcipotriol og
betamethason-
dipropionat, svarende til 0,5 mg betamethason.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxyanisol (E320) 1,0 mg/g creme.
Makrogolglycerolhydroxystearat 3,4 mg/g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Wynzora er indiceret til topikal behandling af mild til moderat
psoriasis vulgaris, inklusive
psoriasis i hovedbunden, hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Wynzora creme påføres de berørte områder en gang daglig. Gnid
cremen grundigt ind i et
tyndt lag. Den anbefalede behandlingstid er op til 8 uger.
Behandlingen bør afbrydes, når
der er opnået kontrol. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller
påbegynde behandlingen
igen efter denne periode, bør behandlingen kun fortsættes efter en
læges vurdering og
lægen bør følge patienten regelmæssigt.
_dk_hum_64687_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Ved brug af lægemidler, der indeholder calcipotriol, bør den
maksimale daglige dosis ikke
overstige 15 g. Den legemsoverflade, der behandles med lægemidler,
der indeholder
calcipotriol, bør ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
_Hvis brugt på hovedbunden _
Alle de berørte hovedbundsområder kan behandles med Wynzora creme.
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Wynzora creme hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Wynzora cremes sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt.
De foreliggende data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8, 5.1 og 5.2.
ADMINISTRATION
Wynzora creme bør ikke påføres direkte i ansigt eller øjne. For at
opnå en optimal effekt
anbefales det at undlade at tage brusebad eller ka