Země: Evropská unie
Jazyk: francouzština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
sildénafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologiques
Dysfonction érectile
Traitement des hommes atteints de dysfonction érectile, qui est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Afin de Vizarsin pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise.
Revision: 19
Autorisé
2009-09-21
70 B. NOTICE 71 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR VIZARSIN 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS sildénafil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin 3. Comment prendre Vizarsin 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Vizarsin 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VIZARSIN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Vizarsin contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. Vizarsin vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Vizarsin est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VIZARSIN NE PRENEZ JAMAIS VIZARSIN - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionné Přečtěte si celý dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil. Excipient à effet notoire: _Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 1,9 mg de lactose (sous forme de monohydrate). _Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 3,8 mg de lactose (sous forme de monohydrate). _Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 7,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec l’inscription “25” sur une face. Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec l’inscription “50” sur une face. Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec l’inscription “100” sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Vizarsin est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Utilisation chez l’adulte:_ La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d’utilisation est d’une fois par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action de Vizarsin peut Přečtěte si celý dokument