Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
"25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "
M
Colecalciferolo
046543031 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046543029 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046543017 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046543068 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046543043 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046543056 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046543171 - 25.000 U.I. CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VITENSON 25.000 UI CAPSULE RIGIDE COLECALCIFEROLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Vitenson 25.000 UI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Vitenson 25.000 UI 3. Come usare Vitenson 25.000 UI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vitenson 25.000 UI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È VITENSON 25.000 UI E A COSA SERVE Vitenson 25.000 UI contiene la vitamina D 3 (anche nota come colecalciferolo) per la regolazione dell’assorbimento e del metabolismo del calcio e per l’integrazione del calcio nel tessuto osseo. Vitenson 25.000 UI è usato negli adulti - per il trattamento della carenza di vitamina D - per la prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con un rischio identificato quando l’aderenza terapeutica (o compliance) non è raggiunta con la somministrazione giornaliera di basse dosi di colecalciferolo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VITENSON 25.000 UI NON PRENDA VITENSON 25.000 UI - se è allergico al colecalciferolo, al giallo tramonto FCF (E110) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di ipercalcemia (alti livelli di calcio nel sangue). - se ha l’ipercalciuria (alti livelli di calcio nelle urine). - se le è stata diagnosticata l’ipervitaminosi D (alti livelli di vitamina D nel sangue). - se soffre di pseudoipoparatiroidismo (malattia dell’equi Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vitenson 25.000 UI capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 0,625 mg di colecalciferolo (equivalenti a 25.000 UI di vitamina D 3 ). Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene giallo tramonto FCF (E 110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula, rigida. Capsule di gelatina rigida di dimensione 3 con un corpo giallo opaco e una testa, riempita di liquido oleoso incolore-giallo pallido. Le capsule hanno una striscia incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento della carenza di vitamina D (livelli sierici 25(OH)D < 25 nmol/l) - Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con un rischio identificato quando l’aderenza terapeutica (compliance) non è raggiunta con la somministrazione giornaliera di basse dosi di colecalciferolo. Vitenson è indicato negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere determinata individualmente dal medico curante sulla base del grado di integrazione di vitamina D necessaria. La dose deve essere adattata sulla base dei livelli sierici auspicabili di 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D), della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento. Trattamento della carenza di vitamina D _Adulti:_ 25.000 UI a settimana per 8-12 settimane. Dopo il primo mese, possono essere prese in considerazione dosi più basse. Prevenzione della carenza di vitamina D _Adulti:_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 25.000 UI al mese. In alternativa, possono essere s Přečtěte si celý dokument