VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

THIAMINUM

Dostupné s:

ZENTIVA SA - ROMANIA

ATC kód:

A11DA01

INN (Mezinárodní Name):

THIAMINUM

Dávkování:

100mg/2ml

Léková forma:

SOL. INJ.

Druh předpisu:

PRF

Výrobce:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 THIAMINA (VITAMINA B1)

Přehled produktů:

12402/2019/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele (albastru si verde) x 2 ml sol. inj.; 12402/2019/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele (albastru si verde) x 2 ml sol. inj.; 5177/2005/02 Cutie x 10 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 2 ml sol. inj.; 5177/2005/01 Cutie x 5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 2 ml sol. inj.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12402/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VITAMINA B
1
ZENTIVA 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de tiamină anhidru
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VITAMINA B
1
ZENTIVA
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze VITAMINA B
1
ZENTIVA
3.
Cum vi se va administra VITAMINA B
1
ZENTIVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VITAMINA B
1
ZENTIVA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA B
1
ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VITAMINA B
1
ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor vitamine, vitamina B
1.
VITAMINA B
1
ZENTIVA se utilizează în:
-
Carenţa de vitamina B
1
: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme);
-
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VITAMINA B
1
ZENTIVA
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE VITAMINA B
1
ZENTIVA DACĂ AVEŢI:
-
Hipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să vi se administreze VITAMINA B
1
ZENT

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12402/2019/01-02 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA B
1
ZENTIVA 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100
mg sub formă de clorhidrat de tiamină
monohidrat 105,34 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție limpede, lipsită de particule, incoloră până la slab
gălbui.
4. DATE CLINICE
4. 1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Carenţă de vitamină B
1
: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme).
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
4. 2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe
zi. În unele cazuri poate fi necesară
creşterea dozei (până la 1000 mg/zi). Dacă doza zilnică este mai
mare de 200 mg/zi aceasta trebuie
administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. În cazul
administrării intravenoase, produsul trebuie
injectat lent timp de peste 10 minute.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos.
4. 3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4. 4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul
administrării intravenoase a tiaminei, aceasta se va
face în condiţiile în care mijloacele de reanimare sunt
disponibile.
4. 5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTEȘIALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
2
4. 6. FERTILITATEA,
SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Sarcina
Nu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale de laborator. Nu
au fost semnalate efecte malformative sau
fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este
limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se
recomandă administrarea