VITAMINA B1 50 mg/ml OVEJERO SOLUCIÓN INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TIAMINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC kód:

QA11DA01

INN (Mezinárodní Name):

TIAMINE HYDROCHLORIDE

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

TIAMINA HIDROCLORURO 50mg/ml

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de 10 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Terapeutické oblasti:

Tiamina (vit B1)

Přehled produktů:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: TIAMINA; Interacciones especie Todas: AMPROLIO; Interacciones especie Todas: Tiaminasa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Stav Autorizace:

Autorizado, 578305 Autorizado

Datum autorizace:

2014-12-04

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
VITAMINA B1 50 MG/ML OVEJERO SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMINA B1 50 mg/ml OVEJERO solución inyectable
Hidrocloruro de tiamina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de tiamina……..50 mg
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 220)……0,45 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Deficiencia de Vitamina B1.
Poliencefalomalacia asociada a la deficiencia de Vitamina B1 en
rumiantes.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
1.000)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000,

Charakteristika produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMINA B1 50 mg/ml OVEJERO solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de tiamina (Vitamina B1).....50 mg
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 220) ............................0,45 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Deficiencia de Vitamina B1.
Poliencefalomalacia asociada a la deficiencia de Vitamina B1 en
rumiantes.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar por la vía intravenosa ya que puede causar colapso,
irregularidades cardíacas,
vasodilatación, parálisis respiratoria y muerte.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Administrar el producto con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
En caso de derrame sobre la piel o los ojos, lavar inmediatamente con
agua abundante.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy