Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vinkristinas
Teva Pharma B.V.
L01CA02
Vinkristinas
1 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Vincristine
Perregistruotas
2008-10-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VINCRISTINE TEVA 1 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS vinkristino sulfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vincristine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vincristine Teva 3. Kaip vartoti Vincristine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vincristine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VINCRISTINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Vinkristino sulfatas priklauso citostatikų, vadinamų mitozės inhibitoriais, grupei. Šios grupės preparatai slopina vėžio ląstelių augimą. Vincristine Teva 1 mg/ml injekciniu tirpalu, paprastai kartu su kitais vaistais, gydoma, jeigu yra: - staiga pasireiškęs kraujo vėžys (ūminė limfoleukemija), kai organizmas gamina daug nesubrendusių baltųjų kraujo ląstelių; - limfinės sistemos vėžys (Hodžkino liga); - limfmazgių vėžys, nepriklausantis Hodžkino ligai (ne Hodžkino limfoma); - smulkialąstelinis plaučių vėžys; - tam tikra raumenų vėžio forma (rabdomiosarkoma); - tam tikra kaulų vėžio forma (Ewing'o sarkoma); - dėl sumažėjusio kraujo plokštelių kiekio atsiradusios kraujosruvos (idiopatinė trombocitopeninė purpura); - antinksčių šerdinės dalies (antinksčių dalies) ir tam tikrų nervų sistemos dalių vėžys (pirminės neuroektodermos navikai: neuroblastoma, meduloblastoma); - inkstų vėžys (Wilms‘o navikas); - krūties vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis; Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vincristine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 1 ml buteliuke yra 1 mg vinkristino sulfato. Kiekviename 2 ml buteliuke yra 2 mg vinkristino sulfato. Kiekviename 5 ml buteliuke yra 5 mg vinkristino sulfato. 1 ml tirpalo yra 1 mg vinkristino sulfato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, be dalelių, išskyrus dujų burbulus. Jo pH yra 3,5 – 5,5, osmoliariškumas – apytiksliai 600 mOsm/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vincristine-Teva 1 mg/ml injekciniu tirpalu vienu arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio yra gydomos šios ligos: 1. Ūminė limfocitinė leukemija; 2. Piktybinės limfomos, įskaitant Hodžkino ligą ir ne Hodžkino limfomas; 3. Daugybinė mieloma; 4. Parenchiminių organų navikai, įskaitant metastazavusį krūties vėžį, smulkialąstelinį plaučių vėžį; 5. Ewing'o sarkoma, embrioninė rabdomiosarkoma, pirminiai neuroektodermos navikai (tokie kaip meduloblastoma ir neuroblastoma), Wilms‘o navikas ir retinoblastoma; 6. Idiopatinė trombocitopeninė purpura (ITP). Pacientai, sergantys tikrąja ITP, kurios nepaveikia blužnies pašalinimas ir trumpalaikis gydymas kortikosteroidais, gali reaguoti į gydymą vinkristinu, tačiau šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pirmaeiliam minėto sutrikimo gydymui. Rekomenduojamos kassavaitinės vinkristino dozės, vartojamos 3 – 4 savaites, daliai pacientų sukėlė ilgalaikę remisiją. Jei po 3 – 6 dozių pacientas į gydymą nereaguoja, yra netikėtina, kad papildomomis dozėmis galima būtų sukelti kokį nors palankų poveikį. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS VINKRISTINO SULFATAS TURI BŪTI VARTOJAMAS TIK Į VENĄ. VARTOJIMAS KITOKIU BŪDU YRA MIRTINAS. Žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Dozavimas Būtinas ypa Přečtěte si celý dokument