Vetmedin 2.5 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Pimobendan

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

ATC kód:

QC01CE

INN (Mezinárodní Name):

Pimobendan (Pimobendanum)

Dávkování:

2.5mg

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Inhibitorů fosfodiesterázy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9900297 - 1 x 50 tableta - láhev

Datum autorizace:

2011-03-31

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vetmedin 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmedin 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Pimobendanum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 žvýkací tableta obsahuje: Pimobendanum 2,5 mg
2,5 mg tablety: oválné skvrnité hnědé tablety s malými bílými
skvrnami, s půlící rýhou, s vyraženým
logem Boehringer Ingelheim a kódem P02.
Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba
městnavého
srdečního
selhání
u
psů
vyvolaného
dilatační
kardiomyopatií
nebo
nedostatečností srdečních chlopní (nedomykavost mitrální a/nebo
trikuspidální chlopně).
(Viz také bod „Dávkování, cesty a způsob podání“).
K léčbě dilatační kardiomyopatie v preklinickém stadiu
(asymptomatická, s nárůstem konečného
systolického a konečného diastolického rozměru levé komory) u
dobrmanů po echokardiografickém
potvrzení onemocnění srdce (viz bod „Zvláštní upozornění“
a „Zvláštní opatření pro použití u
zvířat“).
K léčbě psů s myxomatózní degenerací mitrální chlopně (MMVD)
v preklinickém stádiu
(asymptomatické onemocnění se systolickým mitrálním šelestem a
prokázaným zvětšením velikosti
srdce) za účelem oddálení nástupu klinických příznaků
srdečního selhání (viz bod „Zvláštní
upozornění“ a „Zvláštní opatření pro použití u
zvířat“).
5.
KONTRAINDIKACE
Pimobendan nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií
nebo v případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických důvodů
dosaženo (např. stenóza aorty).
Pimobendan je

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmedin 1,25 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 žvýkací tableta obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pimobendanum 1,25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Oválné skvrnité hnědé tablety
s malými bílými skvrnami, s půlící rýhou, s vyraženým logem
Boehringer Ingelheim a kódem P01.
Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba městnavého srdečního selhání u psů
vyvolaného dilatační kardiomyopatií (DCM) nebo
nedostatečností srdečních chlopní (nedomykavost mitrální a/nebo
trikuspidální chlopně) (viz také bod
4.9).
Léčba dilatační kardiomyopatie v preklinickém stadiu
(asymptomatická, s nárůstem konečného
systolického a konečného diastolického rozměru levé komory) u
dobrmanů po echokardiografickém
potvrzení onemocnění srdce (viz body 4.4 a 4.5).
K léčbě psů s myxomatózní
degenerací
mitrální chlopně (MMVD) v preklinickém stádiu
(asymptomatická se systolickým mitrálním šelestem a prokázaným
zvětšením velikosti srdce) za
účelem oddálení nástupu klinických příznaků srdečního
selhání (viz body 4.4 a 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACE
Pimobendan
nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v
případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických důvodů
dosaženo (např. stenóza aorty).
Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nemůže
aplikovat psům s vážně narušenou
funkcí jater (viz také 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebyl testován v případech asymptomatické dilatační
kardiomyopatie (DCM) u dobrmanů
s fibrilací síní nebo se setrvalou komorovou tachykardií.
Přípravek nebyl testován