VENLAFAXIN MYLAN 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0233748 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233724 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243498 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233738 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233735 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233732 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233722 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233728 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233723 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233721 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233737 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233729 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233727 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233720 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233744 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233734 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233733 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233739 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233725 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233745 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233741 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233726 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233746 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233731 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233740 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233747 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233736 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233730 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115553 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162840 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162842 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115556 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162839 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162844 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162845 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115552 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219812 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115546 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162847 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115548 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115554 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115549 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162846 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162841 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162837 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115555 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162836 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142082 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115547 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142083 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219811 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162843 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162848 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115551 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162838 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115550 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142081 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-07-30

Informace pro uživatele

1/12
Sp. zn. sukls115045/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
VENLAFAXIN MYLAN 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
VENLAFAXIN MYLAN 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_venlafaxinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Venlafaxin Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Venlafaxin Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Venlafaxin Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENLAFAXIN MYLAN A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Venlafaxin Mylan obsahuje účinnou látku venlafaxin, což je
antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a
noradrenalinu (SNRI). Tato skupina
léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění,
např. úzkostných poruch.
Venlafaxin
Mylan
je
určen
k
léčbě
dospělých
s depresí
nebo
k prevenci
opětovného
výskytu
depresivních epizod. Venlafaxin Mylan je určen také k léčbě
dospělých s následujícími úzkostnými
poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná
porucha (strach nebo vyhýbání se

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls115045/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Venlafaxin Mylan 75 mg:
Jedna tobolka obsahuje 84,86 mg venlafaxini hydrochloridum, což
odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Venlafaxin Mylan 150 mg:
Jedna tobolka obsahuje 169,71 venlafaxini hydrochloridum, což
odpovídá venlafaxinum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním.
Venlafaxin Mylan 75 mg:
Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy,
velikosti 0 s označením „VEN“ na
víčku tobolky a „75“ na těle tobolky.
Venlafaxin Mylan 150 mg:
Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním,
velikosti 00 s označením „VEN“ na víčku
tobolky a „150“ na těle tobolky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod.
•
K prevenci recidivy depresivních epizod.
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
•
Léčba sociální úzkostné poruchy
•
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
4.2 D
ÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/20
Depresivní epizody
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou
denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75
mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až
na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být
provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v
intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s
ohledem na závažnost symptomů, lze
dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají
být kratší než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má
být dávka navyšována pouze po klinickém
vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být
podávána nejnižší účinná dávka.
Pa