Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12957 ARGIPRESSIN-ACETÁT
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array
H01BA01
12957 ARGIPRESSIN-ACETÁT
20IU/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
VASOPRESSIN (ARGIPRESSIN)
Kód SÚKL: 0236893 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-02
1 Sp. zn. sukls61649/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VARDESSIN 20 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK argipressinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vardessin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vardessin používat 3. Jak se přípravek Vardessin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vardessin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VARDESSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vardessin obsahuje argipresin, který je podobný přirozeně se vyskytujícímu hormonu ve Vašem těle. Je to antidiuretikum, které pomáhá zabránit nadměrné ztrátě vody močením a také zužuje některé krevní cévy v těle. Vardessin se používá k léčbě: − diabetes insipidus. Toto je vzácná forma diabetu, která způsobuje produkci velkého množství moči. Vardessin zvyšuje množství vody absorbované zpět do ledvin. − krvácení ze zvětšených žil v jícnu (food pipe). − dospělí se septickým šokem, kteří mají nízký krevní tlak i přes podávání tekutin a katecholaminů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VARDESSIN POUŽÍVAT _ _ NE Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls349163/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vardessin 20 IU/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje argipressinum (ve formě argipressini acetas) 20 IU (mezinárodní jednotky). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok čirý, bezbarvý, prakticky prostý viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vardessin je indikován: - k léčbě diabetes insipidus (s výjimkou nefrogenního diabetu insipidus); - ke kontrole krvácivých jícnových varixů; - u dospělých se septickým šokem (ze skupiny vazodilatačních šoků), kteří zůstávají hypotenzní i přes podávání tekutin a katecholaminů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělý _Diabetes insipidus_ Přípravek Vardessin se podává v dávce 0,25 ml až 1 ml (5-20 IU) subkutánní nebo intramuskulární injekcí každé 4 hodiny. _Jícnové varixy_ Při počáteční kontrole krvácení z jícnových varixů má být přípravek Vardessin podáván intravenózně. Vardessin, 20 jednotek ředěných ve 100 ml glukózy 5% w/v, může být podáván po dobu 15 minut. _Septický šok_ Léčba přípravkem Vardessin má být zahájena během prvních 6 hodin po propuknutí septického šoku. Přípravek Vardessin se přidává k běžné vasopresorové terapii katecholaminy (nejvíce, norepinefrin) se záměrem zvýšit průměrný arteriální tlak (MAP). Začněte dávkou 0,01 IU/min kontinuální intravenózní infuzí. Pokud není dosaženo cílové odezvy krevního tlaku, titrujte 0,005 IU/min v intervalech 10 až 15 minut až 0,03 IU/min. Přípravek Vardessin by měl být používán po omezenou dobu nezbytnou k udržení cílového krevního tlaku (obvykle 24-96 hodin). Ukončení léčby norepinefrinem může způsobit nižší výskyt rebound hypotenze. Nepřerušujte 2 náhle podávání přípravku Vardessin, snižujte každou hodinu o 0,005 IU/min, jak Přečtěte si celý dokument