Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vardenafil hydrochloride trihydrate
STADA ARZNEIMITTEL AG
G04BE09
Vardenafil hydrochloride trihydrate
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 4 (VNR-numero: 574614), 12 (VNR-numero: 522398) Ei kaupan: 2, 8, 20
Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 2, 8, 20
vardenafiili
Substituutioryhmä: 0527
Myyntilupa myönnetty
2017-09-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VARDENAFIL STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VARDENAFIL STADA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VARDENAFIL STADA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT vardenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vardenafil Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vardenafil Stada -valmistetta 3. Miten Vardenafil Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vardenafil Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VARDENAFIL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vardenafil Stada sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin. Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä. Erektiohäiriö on tila, joka merkitsee vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio. Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio ajoittain. Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia. Riippumatta syystä, lihas- ja verisuonimuutoksien vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä jäykkyyden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Vardenafil Stada vaikuttaa ainoastaan, kun olet seksuaalisesti kiihottunut. Kehossasi on luonnostaan kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetykse Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vardenafil STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafil STADA 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia (vardenafiilihydrokloriditrihydraattina). Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia (vardenafiilihydrokloriditrihydraattina). Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg vardenafiilia (vardenafiilihydrokloriditrihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä “A719”. 10 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7 mm, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä “A721”. 20 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 8,5 mm, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä “A723”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta Vardenafil Stada toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käyttö aikuisilla miehillä Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25–60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan suurentaa 20 mg:aan tai pienentää 5 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 20 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä. Vardenafil Stada voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2). 2 ERITYISRYHMÄT _ _ Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille. Annoksen Přečtěte si celý dokument