Vardenafil Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 574614), 12 (VNR-numero: 522398) Ei kaupan: 2, 8, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 2, 8, 20

Terapeuttinen alue:

vardenafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0527

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VARDENAFIL STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VARDENAFIL STADA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VARDENAFIL STADA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
vardenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vardenafil Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vardenafil Stada
-valmistetta
3.
Miten Vardenafil Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vardenafil Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VARDENAFIL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vardenafil Stada sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5
fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin
lääkkeisiin. Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla
miehillä. Erektiohäiriö on tila, joka merkitsee
vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio.
Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa
tai ylläpitää erektio ajoittain. Syyt tähän
saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia. Riippumatta
syystä, lihas- ja verisuonimuutoksien
vuoksi
veren virtaus penikseen ei ole riittävä jäykkyyden saavuttamiseksi
ja ylläpitämiseksi.
Vardenafil Stada vaikuttaa ainoastaan, kun olet seksuaalisesti
kiihottunut. Kehossasi on luonnostaan
kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetykse

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vardenafil STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vardenafil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vardenafil STADA 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia
(vardenafiilihydrokloriditrihydraattina).
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
vardenafiilia
(vardenafiilihydrokloriditrihydraattina).
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
vardenafiilia
(vardenafiilihydrokloriditrihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä “A719”.
10 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7 mm,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä “A721”.
20 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 8,5 mm,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä “A723”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai
ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä
erektio.
Jotta Vardenafil Stada toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttö aikuisilla miehillä
Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25–60 minuuttia
ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan
suurentaa 20 mg:aan tai pienentää
5 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 20 mg. Suurin suositeltu
annostiheys on kerran päivässä.
Vardenafil Stada voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Vaikutuksen
alku saattaa viivästyä, jos tabletti
otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2).
2
ERITYISRYHMÄT
_ _
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille. Annoksen