Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
J01XA01
1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
1000MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní/perorální podání
Rx Array
VANKOMYCIN
Kód SÚKL: 0275874 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275873 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275876 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275875 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263132 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263135 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0166271 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0166272 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263133 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0166270 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263134 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0166269 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-05-25
1 Sp. zn. sukls165738/2023 a k sp. zn. sukls164487/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VANCOMYCIN VIATRIS 500 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK VANCOMYCIN VIATRIS 1000 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK _vankomycin-hydrochlorid _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, N EŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVE K UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAH UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Vancomycin Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vancomycin Viatris používat 3. Jak se Vancomycin Viatris používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Vancomycin Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VANCOMYCIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vankomycin je antibiotikum, které patří do skupiny antibiotik nazývaných „glykopeptidy”. Vankomycin působí tak, že odstraňuje některé bakterie způsobující infekce. Vankomycinu ve formě prášku je určen k přípravě infuzního roztoku nebo perorálního roztoku. Vankomycin se používá ve všech věkových skupinách k léčbě následujících závažných infekcí: - infekce kůže a podkožních tkání - infekce kostí a kloubů - infekce plic, nazývaná „pneumonie" - infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů při podstoupení Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls165738/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vancomycin Viatris 500 mg prášek pro infuzní roztok Vancomycin Viatris 1000 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg vankomycin-hydrochloridu, odpovídající 500 000 IU vankomycinu. Po rekonstituci 10 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml rekonstituovaného roztoku 50 mg vankomycinu. Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg vankomycin-hydrochloridu, odpovídající 1 000 000 IU vankomycinu. Po rekonstituci 20 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml rekonstituovaného roztoku 50 mg vankomycinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý prášek nebo světle růžový až žlutý prášek. pH roztoku po rekonstituci je 2,8 – 4,5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Intravenózní podání _ _ Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida - bakteriemie, která se objeví v souvislosti nebo je podezření na souvislost s některou výše uvedenou indikací. Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k perioperační antibakteriální profylaxi u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální endokarditidy a kteří podstupují velký chirurgický výkon. 2 Perorální podání Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě infekce způsobené _Clostridium difficile_ (CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Kde je to vhodné, Přečtěte si celý dokument