Vancomycin Noridem 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Lösung zum Einnehmen

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Dostupné s:

Noridem Enterprises Ltd

ATC kód:

J01XA01

INN (Mezinárodní Name):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2011-10-06

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN NORIDEM 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG UND
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
VANCOMYCIN NORIDEM 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG UND
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
VANCOMYCINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist eine der folgenden:
-
Vancomycin Noridem 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung und Lösung zum
Einnehmen
-
Vancomycin Noridem 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung und Lösung zum
Einnehmen
IM WEITEREN TEXT DIESER PACKUNGSBEILAGE WIRD IHR ARZNEIMITTEL ALS
VANCOMYCIN NORIDEM BEZEICHNET.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Vancomycin Noridem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Noridem beachten?
3. Wie ist Vancomycin Noridem anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin Noridem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1. WAS IST VANCOMYCIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin Noridem enthält den Wirkstoff Vancomycin. Vancomycin
Noridem ist ein Antibiotikum, das zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptid

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Noridem 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung und
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 1.000.000 I.E.
Vancomycin.
Nach Rekonstitution mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke enthält
das entstandene Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung 50 mg/ml Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und
Lösung zum Einnehmen.
Ein weißes bis rosafarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
- Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
- im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter Pneumonie
(VAP)
- infektiöse Endokarditis
- akute bakterielle Meningitis
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen chirurgischen
Eingriffen indiziert.
Orale Verabreichung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von
_Clostridioides difficile-_Infektionen
(CDI) (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Mitteln verabreicht
werden.
_Intravenöse Anwendung _
Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und
nachfolgende Dosisanpassungen
auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutischer
Konzentrati